Progreso de Uso de Sistemas Individuales En Bioprocesamiento

¿Quieres cambiar la mayoría de los flujos de bioprocesamiento de componentes desechables ser una propuesta neta positiva o negativa para el medio ambiente? Qué bioprocesos factiblemente pueden moverse hacia el uso de materiales desechables? La magnitud de los flujos de procesos desechables en gran parte determina cómo es posible incorporar componentes desechables. Compuestos altamente bioactivas, medicamentos personalizados o pequeños lotes clínicos todas las pequeñas corrientes de producción de volumen se puede hacer en los sistemas desechables de principio a fin. Sin embargo, cualquier producción a gran escala, por ejemplo 10.000 a 20.000 litros lotes de anticuerpos monoclonales no se puede hacer en su totalidad con componentes desechables al menos no económicamente. Todo en medio de la mayor escala y la escala más pequeña se puede resolver mediante sistemas híbridos que combinan elements.As desechables y fija lo que respecta a la cuestión del medio ambiente, uno podría pensar que las bolsas desechables que contengan restos de productos químicos y otras sustancias peligrosas no podía ser bueno para el medio ambiente, sin embargo, el efecto neto de la utilización de productos desechables es bastante positiva. La FDA ha examinado el uso de los componentes individuales de fabricación y no se ha encontrado la necesidad de que cualquier nueva reglamentación o directrices sobre su uso. Esto puede parecer imposible para aquellos que son escépticos sobre el gobierno, pero el hecho es que, desde un punto de vista normativo, estos equipos representan una mejor contención y menor riesgo de lote a lote de la contaminación, entre otras técnicas de fabricación de uso benefits.Single también hacen que sea más fácil disponer de una gran cantidad de los materiales peligrosos y tóxicos que suelen ser más difíciles de limpiar de consultores lines.Pharmaceutical procesos han tenido su plato lleno con las solicitudes de numerosas empresas que desean iniciar estudios sobre los éxitos y fracasos de los sistemas de un solo uso. Un área donde la investigación se ha incrementado notablemente con el fin de dar desechables aún mayor aceptación es en el ensayo para la detección de extraíbles y sustancias lixiviables de los materiales plásticos de los que están hechos de. La mayoría se hacen a partir de una película de polietileno que es baja en extraíbles y desafíos leachables.Current, sin embargo, incluyen la falta de estandarización de puertos y conectores desechables. Los productores están tratando de estandarizar sus sistemas en unos tamaños de tubos seleccionados o de depender de productos personalizados. Sin embargo, hoy su probable que la mayoría de ellos tendrán que trabajar con una docena o más de los fabricantes de productos desechables para lograr su ejemplo objectives.For producción, la transferencia de fluidos estériles, entre los sistemas de procesamiento de tuberías duras steamable y sistemas desechables esterilizadas es una zona donde varios fabricantes se han concentrado en la creación de una 1 pulgada mucho connector.A nivel de trabajo por delante, pero la tendencia hacia el uso extendido de los sistemas desechables está bien establecida y la fase empresarial de esta industria está llegando a la madurez. Normalización, el aumento de volumen, manejo y eliminación de lixiviados /riesgo extraíbles son tres áreas en las que los fabricantes se están concentrando para hacer que los sistemas de un solo uso una alternativa más fácil para cada bioprocessor.If te ha gustado este artículo, no dude en enviar a su sitio, por favor o blog y enviar este enlace para a tus amigos. ¡Tenga un gran día no te olvides de visitar nuestro blog.