FDA requiere DePuy Hip ASR Recordemos reemplazo: La FDA informa de un 2 revocatorio implante médico Clase de Ortopedia DePuy. DePuy, una filial de Johnson & Johnson, ha recordado sus dispositivos ASR reemplazo de cadera debido a una alta tasa de fallos reportados. Muchos pacientes han experimentado el fracaso de cadera poco después de la cirugía de implante en tallas de copa que van desde 44 mm a 70 mm. Esta prótesis de cadera en particular es un sistema de reemplazo de cadera metal-metal que se desarrolló en 2005. Los cirujanos ortopédicos han informado de problemas con la producción de desechos metálicos entre la bola de metal y el zócalo de metal. Los daños escombros metálicos tejidos blandos y causa reacciones inflamatorias en la articulación que lleva a la pérdida de hueso. Los cirujanos han estimado que uno a tres por ciento de todos los receptores de implantes de cadera de metal-metal puede experimentar problemas y posiblemente necesite cirugía de revisión debido a la presencia de residuos metálicos. DePuy reconoce la responsabilidad de estas anomalías implantes y están preparados para ofrecer los Asentamientos de reemplazo de cadera. Estos asentamientos están destinadas a cubrir, visitas cirujano ortopédico, exámenes, cirugías de revisión y otros procedimientos necesarios relacionados con el implante de cadera defectuosa. Se recomienda que se comunique con un abogado de reemplazo de cadera antes de aceptar cualquier acuerdo. Es importante que todos sus derechos sean protegidos y que usted reciba todos los beneficios que le corresponden a través de una demanda de reemplazo de cadera. Debido a la reciente retirada del mercado, se espera que muchos más casos serán archivados e investigación continuarán revisando los posibles casos de personas que han experimentado problems.DePuy reemplazo de cadera Acusado de Sistemas de reemplazo de cadera no aprobados de Marketing: Johnson y Johnson han ido en contra de los jefes con el FDA de nuevo en violación de las regulaciones. La FDA emitió una advertencia el 19 de agosto de DePuy sobre la comercialización ilegal de un sistema de reemplazo de cadera y rodilla. DePuy ha sido acusado de comercialización TruMatch System Solutions personalizada y el Sistema de Cadera Corail ilegalmente. DePuy se le dio 15 días para responder a esta advertencia mediante una acción correctiva o dar una razón de por qué la acción correctiva no puede ser tomada. La FDA también ordenó DePuy para detener la comercialización de ambos dispositivos. La FDA considera que ambos dispositivos sean aprobados los dispositivos médicos, hasta que el problema es resolved.The TruMatch es un sistema que ayuda a los médicos dan forma a un implante de prótesis de rodilla para que se ajuste mejor al paciente. La FDA dice que DePuy nunca les dijo que la intención de distribuir comercialmente el producto. La FDA también acusó DePuy de conseguir la aprobación de implante de cadera Corail proporcionando información inexacta en cuanto a su diseño y uso. La FDA aprobó el dispositivo de implante de cadera Corail en el marco del sistema de aprobación previa a la comercialización controversial 510 (k). El sistema de aprobación previa a la comercialización requiere que un dispositivo médico sea funcionalmente equivalente a un dispositivo que ya están en el mercado. La FDA emitió una carta de advertencia a DePuy afirmando que el folleto enumera una serie de afirmaciones acerca de las capacidades y las especificaciones de los dispositivos que no fueron aprobados. DePuy parece tener un número de problemas con sus sistemas de reemplazo de cadera. Teniendo en cuenta que ha habido una cadera ASR DePuy recordar que se espera que se presentarán más demandas de reemplazo de cadera DePuy. Si usted ha tenido problemas de desechos de metal, ajuste incorrecto o cualquier otro implante de cadera de complicaciones, es posible que desee ponerse en contacto con un abogado de reemplazo de cadera para preguntar sobre Demandas de reemplazo de cadera. Usted puede tener derecho a una compensación económica. Demandas de reemplazo de cadera se están presentando actualmente en todo el país.