IRB Under Fire: el creciente número de estudios de investigación clínica significa más riesgos

IRB, junta de revisión independiente, son el eje central de nuestro sistema de investigación médica. Ellos facilitar y supervisar los ensayos clínicos pagados y todo tipo de estudio médico para una enorme variedad de compañías farmacéuticas, así como los administradores de dispositivos, las instituciones y los médicos. La industria del cuidado de la salud en su conjunto ha estado creciendo rápidamente en los últimos años, lo que exige cada vez un mayor número de estudios de investigación clínica, ensayos de medicamentos humanos y ensayos de investigación médica. IRB están bajo presión cada vez mayor para satisfacer las necesidades de supervisión para el crecimiento en la investigación médica. Por otra parte, con el crecimiento específico en la biotecnología y su asistente de investigación clínica, IRB se aprietan más difícil en dos lados opuestos. En primer lugar, las compañías farmacéuticas y otras partes que deseen realizar investigación médica necesitan cantidades cada vez mayores de los ensayos en humanos, que quieren tener a su cargo en tan oportuna y eficiente manera posible. Por otro lado, las IRB deben ser cada vez más vigilantes en la protección de los sujetos humanos de esos ensayos. Las acusaciones de no haber obtenido el consentimiento de los sujetos plenamente humanos, de no proteger completamente los participantes en los estudios, como los ensayos de medicamentos humanos de daño irrazonable, y de los conflictos de interés van en aumento. Vamos a echar un vistazo a cada una de esas denuncias, una por una. En primer lugar, las IRB deben tomar siempre asegurarse de que cada participante en los ensayos en humanos para todos los tipos de investigación clínica otorga consentimiento verdaderamente informado. El primer lugar para asegurar la protección de los seres humanos es asegurarse de que son conscientes de todos los conocidos riesgos potenciales. Por otra parte, las IRB deben verificar que los participantes hayan dado su consentimiento después de comprender plenamente lo que se explicó a themthat fueron educados en un lenguaje que entienden, no jerga técnica. Pasando a la alegación de no proteger a los participantes de harmone razonable de las funciones más importantes de un IRB es utilizar su experiencia para vet posibles estudios de investigación clínica para que la protección de los sujetos humanos es primordial y los protocolos existen para efectuarlo. A medida que la carga de trabajo aumenta la IRB, es vital que la calidad de la supervisión de ninguna manera disminuye. La revisión inicial de los estudios de investigación clínica debe ser minuciosa y exámenes en curso debe realizarse concienzudamente. Por último, en respuesta a las crecientes dudas acerca de si los IRB están sufriendo cada vez mayores conflictos de intereses, las IRB deben velar por la aplicación de los protocolos para determinar los posibles conflictos de interés en todos los estudios de investigación clínica que supervisan: tanto el tipo de personal de conflicto de intereses, por ejemplo cuando un miembro de la IRB tiene una conexión a una institución académica de realizar ensayos en humanos, y los posibles conflictos de intereses financieros. A medida que la industria del cuidado de la salud crece, la posibilidad de conflictos de intereses crece junto a él. IRB deben estar atentos no sólo de los conflictos de interés que puedan existir entre las personas encargadas de la investigación, sino también los posibles conflictos de intereses de los miembros de la propia IRB. Si el control de la investigación médica falla o se rompe, la base misma de nuestro sistema de salud se derrumbará. Es crucial que los IRB de supervisión proporcionan a los ensayos de investigación médica, en esta época de mayor crecimiento y mayores riesgos, es el sonido.