Objeto del

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDA) es la agencia de protección del consumidor más antigua en el gobierno federal de los EE.UU.. Funciones reguladoras modernas de la FDA comenzó en 1906 con la aprobación de la Ley de Alimentos y Fármacos Puros. El Foodm Drogas y Cosméticos (FD & C) de la Ley está regulado por la FDA y se aprobó en l938, en respuesta a una crisis de intoxicación por drogas. La reacción del público a este y otros desastres llevó a la aprobación de esta legislación histórica. La Ley mantiene los alimentos potencialmente peligrosos mal etiquetados, cosméticos, dispositivos médicos y medicamentos peligrosos se distribuyan a los consumidores.
seguridad del consumidor. Unidos La sulfanilamida Desastres
FD & C Act aprobada en 1938.

Uno de los más famosos de envenenamientos masivos en el registro se debe a una mezcla de medicamento antibiótico llamado elixir de sulfanilamida, fabricado por la empresa Massingill SE en 1937. El producto contenía lo que se utiliza hoy en día como anticongelante. La mayoría de las muertes ocurrieron en 107 niños. Este incidente llevó al Congreso a aprobar la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938.
Enmiendas
Mantener drogas sfe para los consumidores.

La Ley de FD & C de 1938 ha sido modificada en varias ocasiones. Las enmiendas Kefauver-Harris de l962 fueron inspirados por una tragedia defecto de nacimiento en Europa causada por la talidomida. Esta enmienda mantiene una droga potencialmente dañinos puedan ser comercializados en los Estados Unidos. La Enmienda de Dispositivos Médicos de l976, establece normas de seguridad y eficacia para los nuevos dispositivos médicos. Desde l980 el FD & C se ha modificado un período adicional de 16 horas para cubrir diversos temas como la competencia de precios de medicamentos, fórmula infantil, los suplementos dietéticos y la investigación pediátrica.
FD & C Definiciones
Cosmetics.

La Ley de FD & C considera que el uso legal de un producto para determinar si es o no es un cosmético, alimento o un medicamento. Cosméticos se consideran "artículos destinados a ser frotado, vierte, salpicados o rociados, introducirse o aplicarse de otro modo para el cuerpo humano ... para limpiar, embellecer, fomentar la atracción, o alterar la apariencia." La Ley de FD & C clasifica pasta de dientes y desodorante, así como cosméticos. El FD & C también define ciertos jabones como medicamentos si tienen una función terapéutica. Medicamentos sin receta Over-the-counter también están regulados por la FD & C, y la agencia publica normas para estos productos.
Cosmeceuticals

La Ley de FD & C no reconoce ninguna categoría llamados "cosmecéuticos". Un producto es o bien un cosmético o un medicamento. "Cosmecéuticos" es un término de marketing y de acuerdo con la Ley de FD & C no tiene ningún significado en la ley. Los consumidores deben leer las etiquetas de estos productos, que suelen ser cuidadosamente redactadas para evitar cualquier declaración que reclaman propiedades drogas
Etiquetado

etiquetado de todos los medicamentos y cosméticos, está regulada por. la Ley de FD & C. Misbranding de productos de consumo es ilegal. Misbranding incluye una etiqueta de no proporcionar información sobre los ingredientes adecuada, una etiqueta no se visualiza correctamente o una etiqueta que no cumpla con la Ley de Envasado de Prevención de Envenenamiento de 1970. La Ley de FD & C no aprueba los cosméticos antes de su comercialización. Se considera mal etiquetado para reclamar la aprobación de la FDA para cualquier cosmético.
Consumidor Implicación

Los reglamentos de la Ley de FD & C, son una línea de defensa se puede acceder a los problemas o preocupaciones de informes. La agencia ofrece un coordinador de los consumidores denuncia y MedWatch, un número de teléfono gratuito --- 1-800-322-1088, para hacer frente a las preocupaciones del público rápidamente.