Asimadoline es un nuevo fármaco prometedor en desarrollo para el tratamiento de pacientes con síndrome de intestino irritable (IBS) en los que la diarrea es el síntoma predominante (IBS-D). En la actualidad, sólo hay un fármaco aprobado por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de SII-D, y su uso está restringido a los médicos inscritos en un programa específico para tratar a mujeres con graves IBS-D que no han respondido a otra terapia. IBS

La Clínica Mayo estima que una de cada cinco personas tiene IBS, pero menos de la mitad que consulten a su médico acerca de sus síntomas, que habitualmente incluyen dolor abdominal o calambres, hinchazón, gases, diarrea y /o estreñimiento y las heces mucusy. Pacientes con SCI se clasifican generalmente por su síntoma predominante: IBS con diarrea (SII-D), el SII con estreñimiento (SII-E) y el SII que alterna entre la diarrea y el estreñimiento (SII-A)
. Pronóstico

Según la Clínica Mayo, el SII es un trastorno frecuente del colon y no causa daño permanente a los intestinos, lo que puede ocurrir con trastornos gastrointestinales más graves, como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn . La mayoría de las personas con SII no experimentan síntomas graves y muchos pacientes con SII pueden controlar sus síntomas mediante el control de su dieta, estilo de vida y el estrés.
Asimadoline

Asimadoline es una nueva terapia que está siendo desarrollado por Tioga Pharmaceuticals, Inc., para el tratamiento de pacientes con SII-D. En un ensayo clínico temprano, Tioga informó que asimadoline reduce significantemente el dolor, urgencia o frecuencia de los movimientos intestinales y distensión abdominal en comparación con el placebo (pastillas de azúcar), tanto en hombres como en mujeres. En este ensayo, asimadoline se dice que es generalmente bien tolerado y no produjo efectos adversos relacionados con la dosis que se administra. Según Tioga, asimadoline no ha planteado problemas de seguridad en base a los datos de la investigación clínica temprana en más de 1.100 sujetos evaluados hasta la fecha.
FDA Approval

Antes de la FDA evalúa los datos sobre las drogas en el desarrollo, ensayo de fase 3 se debe completar. Tioga Farmacéuticos anunció que había comenzado la Fase 3 de prueba en junio de 2010. Se llevarán a cabo dos ensayos de fase 3 antes de que el FDA tiene datos suficientes para determinar si asimadoline es seguro y eficaz para tratar a pacientes con SII-D.

[Véase Comunicado de Prensa]
Side Efectos

estudios de fase 3 proporcionará un buen perfil de eficacia de asimadoline y los efectos secundarios que pueden ocurrir durante el tratamiento. Estos efectos secundarios se enumeran en la etiqueta del producto de la droga para que los médicos y los pacientes son conscientes de los riesgos y beneficios de la terapia con asimadoline.