En 2005, Wyeth Pharmaceuticals, el fabricante de Orudis KT, un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo over-the-counter (AINE), informó a la FDA que desistía de la fabricación del 12,5 mg ketoprofeno tableta. Orudis KT estaba en la misma clase que otros AINE, como la prescripción-fuerza Celebrex, Bextra y Vioxx. Se utiliza comúnmente para el dolor locomotor, problemas en las articulaciones y las lesiones de los tejidos blandos, Historia - FDA Decisión

En abril de 2005, la FDA ordenó a los fabricantes de AINE que cambiar sus etiquetas y carátulas, incluyendo la adición de una caja advertencia de mayor riesgo de eventos cardiovasculares (CV) y el sangrado gastrointestinal potencialmente peligrosa con AINE. Este decreto incluye cambios en la etiqueta de venta libre AINE como Orudis KT. La FDA tomó esta orden en respuesta a una oleada de estudios que indican un mayor número de eventos cardiovasculares (CV) en pacientes con Vioxx, Celebrex y Bextra. Vioxx fue retirado del mercado en septiembre de 2004 y Bextra en 2005. Pfizer nunca retiró Celebrex, pero no hizo cesar la publicidad del medicamento y comenzó a colocar demandas en 2007
Historia -. Wyeth Pharmaceuticals

En agosto de 2005, a raíz de la decisión de la FDA para pedir cambios en las advertencias en los paquetes de AINE, Wyeth Pharmaceuticals informó a la FDA que dejaría de fabricación Orudis KT. En 2006, la FDA emitió una declaración que Orudis KT "no fue retirado de la venta por razones de seguridad o eficacia." Wyeth no ha hablado abiertamente sobre su decisión de retirar Orudis KT del mercado.
Beneficios

Orudis KT ha demostrado su eficacia en el tratamiento de ciertos tipos de dolores de cabeza, la artritis y el dolor muscular que había demostrado ser resistente a otros analgésicos en algunos pacientes. Desde Orudis fue retirado del mercado, muchos usuarios para los que el ketoprofeno ha demostrado su eficacia han comprado grandes cantidades del medicamento en eBay y de fuentes extranjeras.
Ventas

mercado de analgésicos de venta sin receta depende de volumen en lugar de los altos precios. Para obtener un medicamento de venta libre que compiten con la aspirina, el ibuprofeno y el paracetamol para devolver los beneficios adecuados para la industria farmacéutica padres, las ventas tienen que ser bastante rápido o el riesgo de litigios deben ser relativamente baja. El riesgo de litigios AINE estaba claramente en aumento a raíz de los retiros de Vioxx y Bextra y requisitos de advertencia en los paquetes de la FDA acerca de CV como un efecto secundario importante de los AINEs.

Teorías /especulación

Poco después de Bextra y Vioxx fue retirado en respuesta a las investigaciones en curso de la FDA de mayor riesgo CV con esos medicamentos, Pfizer retiró su TV Celebrex y anuncios impresos. En medio de estos problemas muy comunes con otros AINEs, Wyeth retiró Orudis KT. En 2006, Wyeth recibió un comunicado de la FDA en el expediente que Orudis no fue retirado debido a la "seguridad" o por razones de eficacia.