Las lesiones de la bomba de insulina MiniMed

La diabetes tipo 1 es una enfermedad crónica en la que el páncreas produce la insulina suficiente para metabolizar la glucosa en sangre en el torrente sanguíneo . Sin inyecciones diarias de insulina, los diabéticos tipo 1 no serían capaces de sobrevivir . Ellos caminan una línea muy fina , ya que deben compensar continuamente la glucosa en la sangre derivada de los alimentos que comen con la cantidad adecuada de insulina que se inyecta para mantener un equilibrio sano en el cuerpo. Las bombas de insulina imitan el páncreas por el constante monitoreo de los niveles de glucosa en sangre y la infusión de la cantidad exacta de insulina. La Asociación Americana de Diabetes dice que ofrecen muchas ventajas a los diabéticos y simplificar la gestión de la diabetes. Historia

Pacesetter Sistemas presentó su primera bomba de insulina, la MiniMed 502, en 1983. Ellos continuaron haciendo mejoras en el sistema , que incluye una cánula flexible como para cambiar la aguja de metal rígido , un menú programable, más pequeña El tamaño y el tubo de la insulina de usar. La Tecnología de Salón de la Fama del Espacio instalaron MiniMed en su tecnología Salón de la Fama del Espacio en 1988 para la aplicación de tecnología de la NASA a su bomba de insulina implantable. También escindió el negocio bajo el nuevo nombre de Medtronic.
Recuerda

En julio de 2009 , la Food and Drug Administration de los Estados Unidos anunció que Medtronic había iniciado un retiro voluntario para un lote específico de equipos de infusión diseñados para trabajar con la bomba de insulina MiniMed Paradigm . Los equipos de infusión de insulina llevan desde el depósito de la bomba de insulina para el paciente a través de un tubo flexible .

Medtronic señaló que aproximadamente el 2 por ciento, o 60.000 de 3 millones de equipos de infusión de su lote 8 , estaban impidiendo que la bomba de regulación de la presión de aire lo que resulta en la entrega de demasiada o muy poca insulina . Los equipos de infusión defectuosos involucrados en el retiro del mercado dio lugar a más de 200 hospitalizaciones de los usuarios diabéticos , pero no se registraron muertes o lesiones permanentes .

Complicaciones

Demasiado la insulina en el cuerpo resulta en una condición muy peligrosa llama hipoglucemia que conduce rápidamente a convulsiones , pérdida del conocimiento , coma y , en casos extremos o sin tratar , la muerte. Demasiado bajo de insulina en una condición conocida como hiperglucemia que conduce a un accidente cerebrovascular , ceguera, coágulos de sangre, ataques al corazón daño renal y potencialmente la muerte. Los diabéticos no siempre son conscientes de que sus niveles de glucosa en la sangre son demasiado altos o demasiado bajos, especialmente si se basan en una bomba de insulina para controlar los niveles y ajustar la insulina para ellos.

Advertencias de la FDA

en junio de 2009 , la FDA envió una carta de advertencia a una planta de manufactura en Puerto Rico encargada de producir bombas de insulina de Medtronic Synchromed II. Se había informado a la hospitalización por cetoacidosis debido a las bombas defectuosas , así como las infecciones del sitio de inserción.

Lesiones

Las lesiones no relacionadas con los productos retirados del mercado también se producen . Aproximadamente 13 muertes y 1500 lesiones son el resultado de las bombas de insulina defectuosas o uso indebido. Diabetic Sylvia Carril sufrió un episodio de hipoglucemia grave en 2007 . Su bomba MiniMed continuó bombeando insulina en ella mientras yacía sola en su apartamento en un coma diabético , simplemente porque el valor predeterminado de fábrica para un ajuste de seguridad que hubiera evitado esto se establece en Off . Srta. Lane sufrió daño cerebral severo, permanente desde el incidente. En 2006 , bomba de insulina MiniMed Paradigm de 27 años de edad, Steven Kreuger funcionó mal durante la noche, la entrega de una dosis letal de insulina. Al menos otras tres muertes y muchos casos de hipoglucemia grave también se han reportado debido a la bomba de insulina MiniMed Paradigm .