Asimadoline es un nuevo fármaco prometedor en desarrollo para el tratamiento de pacientes con síndrome de intestino irritable ( IBS) en los que la diarrea es el síntoma predominante ( IBS- D) . En la actualidad, sólo hay un fármaco aprobado por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA ) para el tratamiento de SII -D, y su uso está restringido a los médicos inscritos en un programa específico para tratar a mujeres con graves IBS- D que no han respondido a otra terapia . IBS

La Clínica Mayo estima que una de cada cinco personas tiene IBS , pero que menos de la mitad de consultar a sus médicos acerca de sus síntomas, que habitualmente incluyen dolor abdominal o calambres , hinchazón, gases , diarrea y /o estreñimiento y las heces mucusy . Pacientes con SCI se clasifican generalmente por su síntoma predominante : . IBS con diarrea (SII- D) , el SII con estreñimiento ( SII-E ) y el SII que alterna entre la diarrea y el estreñimiento (SII- A)
pronóstico

Según la Clínica Mayo, el SII es un trastorno frecuente del colon y no causa daño permanente a los intestinos , lo que puede ocurrir con trastornos gastrointestinales más graves, como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn . La mayoría de las personas con SII no experimentan síntomas graves y muchos pacientes con SCI pueden manejar sus síntomas mediante el control de su dieta , estilo de vida y el estrés.
Asimadoline

Asimadoline es una nueva terapia que está siendo desarrollado por Tioga Pharmaceuticals, Inc., para el tratamiento de los pacientes con SII -D. En un ensayo clínico temprano, Tioga informó que asimadoline reduce significantemente el dolor , urgencia o frecuencia de los movimientos intestinales y distensión en comparación con el placebo ( pastillas de azúcar ) , tanto en hombres como en mujeres. En este ensayo, asimadoline se decía que era bien tolerado en general, y no produjo efectos adversos relacionados con el que se administra la dosis. Según Tioga, asimadoline no ha planteado ninguna preocupación de seguridad basados ​​en datos de la investigación clínica temprana en más de 1.100 sujetos evaluados hasta la fecha.
FDA Approval

Antes de la FDA evalúa los datos sobre fármacos en desarrollo , se debe completar la Fase 3 de prueba. Tioga Pharmaceuticals anunció que había comenzado la Fase 3 de prueba en junio de 2010 . Se llevarán a cabo dos ensayos de fase 3 antes de que el FDA tiene datos suficientes para determinar si asimadoline es seguro y eficaz para tratar a pacientes con SII -D.

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Side efectos

Fase de pruebas 3 proporcionará un buen perfil de la eficacia de asimadoline y los efectos secundarios que pueden ocurrir durante el tratamiento. Estos efectos secundarios se enumeran en la etiqueta del producto de la droga para que los médicos y los pacientes son conscientes de los riesgos y beneficios de la terapia con asimadoline .