FDA Reglamento CAM

Medicina Complementaria y Alternativa (CAM) productos describen una variedad de prácticas de cuidado de la salud , productos y tratamientos que son diferentes de la medicina convencional u occidental. La medicina complementaria se define como terapias de trabajo junto con la medicina convencional, como el uso de la acupuntura para ayudar a disminuir el dolor. La medicina alternativa se utiliza en lugar de la medicina convencional , por ejemplo, tomar el arroz de levadura roja en lugar de un medicamento de estatina para reducir el colesterol . Un tercio de los estadounidenses utilizan un producto de la CAM, y con frecuencia hay confusión sobre lo que está regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA). Lo que está regulado por la FDA

La FDA garantiza la seguridad de todos los alimentos (excepto para la carne , las aves de corral y algunos productos derivados del huevo que se incluyen en el suministro de Departamento de Agricultura ) . La FDA también asegura la seguridad y la eficacia de todos los medicamentos , productos biológicos y dispositivos médicos y la seguridad de los cosméticos y otros productos de consumo.
Suplementos Dietéticos y Ley de Salud y Educación Limitaciones

de acuerdo con la Ley de Suplemento dietético de la Salud y la Educación de 1994 ( DSHEA ) , la FDA tiene autoridad limitada para regular CAM productos . En lugar de ello la carga de la seguridad y eficacia de un producto de suplemento dietético se basa en el fabricante . El fabricante es responsable de asegurar que las reclamaciones en sus etiquetas son veraces .
CAM Reglamento por el FDA

La FDA no evalúa reclamaciones en suplemento dietético productos antes de su puesta en el mercado. Es sólo cuando un producto ha sido considerada insegura que la FDA tiene la autoridad para tomar medidas contra un producto de suplemento dietético. La FDA debe demostrar que los derechos sobre los productos de suplementos dietéticos son falsos y engañosos y el producto es seguro para los consumidores antes de que la FDA tome medidas para retirar el producto del mercado .
Guía para la industria en la CAM Productos

a diciembre de 2006 el Departamento de Salud y Servicios Humanos y la FDA emitieron " Guía para la industria en la complementaria y productos de medicina alternativa y su Reglamento. " En primer lugar, en función de la terapia o la práctica CAM , un producto puede ser objeto de regulación como un producto biológico , cosmético, medicamento, dispositivo o alimentos ( incluidos los aditivos alimentarios y los suplementos dietéticos ) . Una sustancia está exenta de la definición de un aditivo alimentario si es generalmente reconocida como segura . Por ejemplo , las tabletas de arándano se consideran un suplemento dietético si la etiqueta " para mantener la salud del tracto urinario, " pero si la etiqueta " para prevenir las infecciones del tracto urinario , " las tabletas se considerarían una droga. Esta última etiqueta calificaría tabletas de arándano sea regulado como un medicamento , ya que están " destinados a ser utilizados en el diagnóstico, cura, mitigación , tratamiento o prevención de la enfermedad . " Los suplementos dietéticos se consideran alimentos conforme a la ley y no tienen que demostrar su seguridad y eficacia antes de ir al mercado. Cualquier persona que tiene la intención de comercializar productos CAM debe revisar los requisitos de la FDA para la seguridad y el etiquetado de estos productos.