Políticas y Procedimientos para la Definity Drogas

Definity , el nombre comercial de microesferas de lípidos perflutern , se utiliza por vía intravenosa para las personas con enfermedad de la arteria coronaria durante los procedimientos de eco - cardiógrafo . Definity se refiere como un agente de contraste de burbujas micro . Debido a las reacciones graves , incluyendo muertes , son el resultado de la administración de Definity , políticas y procedimientos estrictos rigen su uso. Dosis y Administración

Vialmix es necesario para la preparación de Definity . El vial Definity debe estar a temperatura ambiente antes de la administración. Activar agitando el vial para un total de 45 segundos en el Vialmix . . Una menor cantidad de tiempo no se activa correctamente el medicamento . Definity se puede administrar por cualquiera de infusión o un bolo intravenoso . No utilice más de dos bolos o una infusión intravenosa. Después de ser mixto, el Definity activado puede usarse hasta 12 horas, pero si no se utiliza dentro de los 5 minutos de mezcla , a 10 segundos de la mezcla manual es necesaria para volver a suspender las microesferas.

Procedimientos de Monitoreo

de acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) , ninguno de los pacientes infundidos con Definity deben ser controlados durante al menos 30 minutos. Según la FDA , la mayoría de las reacciones graves y muertes ocurren dentro de ese marco de tiempo. El equipo de reanimación , y personal debidamente capacitado , deben estar disponibles en todo momento durante la infusión .
Contraindicaciones

Definity no se debe administrar mediante inyección intra -arterial . Los pacientes con bidireccional, transitoria o de derecha a izquierda derivaciones cardiacas no deben recibir Definity . Cualquier paciente que demuestra previamente sensibilidad a perflutern no debería tener el medicamento. Esta hipersensibilidad puede provocar un paro cardíaco , pérdida del conocimiento , dificultad respiratoria, hipotensión o la fibrilación auricular . Reacciones cardíacas graves , incluyendo muertes , han ocurrido en pacientes hipersensibles dado perflutern . Otras exclusiones incluyen a las mujeres en edad fértil y los pacientes con trasplante de corazón .