Clase II dispositivos médicos representan alrededor del 43 por ciento de todos los dispositivos médicos despejadas para su uso por la Food and Drug Administration de EE.UU. . Clase II los productos sanitarios deben hacerse la prueba de seguridad eléctrica por el fabricante durante el desarrollo de las normas elaboradas por la Comisión Electrotécnica Internacional o IEC . Clase II

dispositivos médicos colocados en la categoría de clase II se utilizan comúnmente los dispositivos eléctricos , incluyendo sillas de ruedas eléctricas y algunos kits de prueba de embarazo. Otros dispositivos de clase II incluyen dispositivos de radiofrecuencia implantables que contienen la identificación del paciente y la información de salud.
Seguridad

Antes de dispositivos de clase II pueden ser despachadas a consumo en los Estados Unidos, los fabricantes de estos dispositivos debe probarlos eléctricamente para que cumplan con la norma IEC 60601-1 . Esta norma se refiere a los requisitos generales de seguridad para los equipos electromédicos .
Normas

Cada dispositivo probado bajo la norma IEC 60601-1 debe proporcionar una lista de las normas la prueba de la información del cliente . Estas normas pueden sustituir, actualizar o eliminar los requisitos de la norma IEC 60601-1 cuando específicos al dispositivo probado .