Cómo hacer un Laboratorio de Ciencia Clínica

Un laboratorio científico clínico es cualquier zona designada para el análisis de muestras corporales humanas. Se puede ser un laboratorio de especialidades, un departamento de la flebotomía hospital, o incluso un área en el consultorio de un médico , donde un asistente médico lleva a cabo análisis de orina . Todos los laboratorios de ciencias clínicas operan bajo la jurisdicción del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. y el Departamento de Salud del Estado local. El laboratorio también debe cumplir con los criterios del Departamento de Trabajo de los Estados Unidos para iniciar la operación . Cosas que necesitará
espacio de laboratorio con control de temperatura adecuado
termómetro de habitaciones y el monitor humedad
Refrigerador de laboratorio
Laboratorio termómetro de refrigerador
Autoclave
contenedores para residuos biológicos peligrosos
recipientes de desechos biopeligrosos
MSDS o Ficha de Datos de Seguridad Manual Hoja
los siguientes materiales son opcionales dependiendo del tipo de laboratorio que va a correr :
centrífuga
suministros flebotomía
tubos de ensayo
pipetas desechables
kits de prueba CLIA renunciado
tazas de orina
temporizador
espécimen de laboratorio exteriores manipulación protocolo
Mostrar Más instrucciones Matemáticas 1

Ir a la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional, o sitio web de OSHA , y cuidadosamente leer sus directrices. Prepare a su laboratorio de ciencias clínicas de inspección de OSHA , asegurando cosas tales como el almacenamiento de materiales , maquinaria, especificaciones del código de incendios y equipo de protección personal se reúnen todas las normas de OSHA. Programe una consulta gratuita en el sitio contactando OSHA ( ver recursos) .
2 Asegúrese de que el laboratorio que elija esté bien ventilado y bien iluminado .

Investigación los requisitos de un laboratorio clínico de acuerdo con las regulaciones en su estado , vaya a la página web del departamento de estado de salud. Asegúrese de que el laboratorio clínico se reúne todas las especificaciones durante la compra del equipo y durante la configuración del equipo. Póngase en contacto con su departamento estatal de salud para solicitar una modificación de Mejoramiento de Laboratorio Clínico o inspección de cumplimiento de CLIA .
3 Algunos laboratorios de ciencias clínicas hacen pruebas de paciente en la oficina.

Compre su equipo de laboratorio clínico , como un autoclave, un refrigerador de laboratorio , una máquina de análisis de orina, una centrifugadora y suministros de pruebas desechables de una empresa de suministros médicos en su área. Asegúrese de que todo el equipo cumple con los criterios del Departamento de Salud de su estado, teniendo en cuenta que cada estado tiene diferentes requisitos .
4 El análisis de orina es una prueba de laboratorio clínico CLIA renunciado .

Regístrate con la Administración de Alimentos y Medicamentos para ser asignada una categoría CLIA de la complejidad de un laboratorio , el nivel más bajo de complejidad a tres, el más alto nivel de complejidad. Compra suministros para pruebas sólo CLIA renunciado a menos que se le asignará a una categoría superior de complejidad. Los siete criterios para la puntuación CLIA están listados en el sitio web de la FDA bajo criterios de categorización de la CLIA .
5 de desechos bio- peligrosos requiere un manejo especial.

Contactar con una empresa de residuos biológicos peligrosos para organizar recogidas de rutina y las nuevas entregas de contenedores. Encontrar una empresa local de residuos biológicos peligrosos en su área contactando 3E, una empresa que suministra la contención de residuos aprobada de conformidad con las leyes federales y estatales requirements.Contact 3E ( ver recursos ) y pedir información sobre precios, porque la mayoría de las agencias de contención cobramos por este servicio.
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Llame a un laboratorio de la especialidad clínica local y que le ayudará a configurar para hacer negocios con su oficina. Póngase en contacto con OSHA y el departamento de estado de salud una vez que se concluye su configuración, y solicitar asistencia con la autorización para iniciar operaciones en el laboratorio de ciencias clínicas.
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