Protocolos RCT

El ECA o protocolo " ensayo controlado aleatorio " está diseñado para asegurar que los resultados obtenidos en un ensayo no son manipulados o distorsionados por los investigadores . Por la aleatorización de los participantes en el ensayo , los datos resultantes es más preciso y fiable , que a su vez da a los organismos reguladores y el público una mejor comprensión de los verdaderos beneficios de lo que se está probando. Esta es una manera efectiva de mantener a las empresas honesto al proceder a la instrucción de un nuevo producto . Criterios de inclusión

una serie de criterios de inclusión debe ser establecido inicialmente . Estas normas deben ser satisfechas por los sujetos que se incluyen en el estudio. Criterios básicos pueden incluir la edad , tipo de discapacidad , el género , la raza , el peso, el embarazo , o cualquier otros factores relacionados con el propósito fundamental del estudio. Por ejemplo , las pruebas de la eficacia de una droga para bajar de peso no se puede hacer de manera objetiva si se utilizan los sujetos sólo con obesidad mórbida , a menos que el medicamento está previsto específicamente para estas personas.
Results Criterio de exclusión
Los criterios de exclusión

deben establecerse . Esto puede incluir cosas como el embarazo , la participación en los ensayos anteriores , alergias, o varias otras condiciones . Los criterios de exclusión son para eliminar los sujetos que tienen un conflicto directo con lo que se está estudiando . El embarazo es a menudo un factor de exclusión para los ensayos de medicamentos no porque podría afectar el resultado del sino por las consecuencias de cómo la droga puede afectar el desarrollo del feto .
Razonamiento

El razonamiento para todos los criterios de inclusión y exclusión se debe presentar . Esto hace que el juicio transparente. No sólo puede el juicio luego replicarse , sino que también permite a otros científicos analizar por qué se tomaron las decisiones . Demostrando estos son los criterios adecuados para juzgar la eficacia de la prueba asegura un mejor resultado. Todos los sujetos deberán cumplir los criterios de inclusión y no tiene ninguno de los criterios de exclusión para que la prueba sea válida.
Randomizing

Cada sujeto que pasa la prueba de la inclusión /exclusión será entonces añadido a la piscina de prueba. Este es el grupo de personas que son elegibles para el estudio y que pueden ser invitados a participar . La mayoría de los científicos prefieren los participantes reales de ser elegidos en el grupo de prueba a través del ordenador para asegurar una selección puramente aleatorio. Una vez que haya suficientes participantes , el estudio comenzará .

RCT puede ser utilizado para estudios ciego o doble ciego . La mayoría de los estudios son por lo menos ciegos , sobre todo en los ensayos clínicos , es decir, el paciente no sabe si está recibiendo el nuevo tratamiento. En un estudio doble ciego , ni el médico ni el paciente no es consciente de quién está recibiendo el tratamiento que se está evaluando en el ensayo.