monitorización de ensayos clínicos es el proceso administrativo por el cual se lleva a cabo la supervisión de un ensayo clínico . Un monitor de ensayos clínicos realiza varias actividades que incluyen la comprobación de actividades del centro clínico , la realización de controles sobre el terreno , la verificación de que los datos sean coherentes , la revisión de los formularios de recogida de datos y la comunicación con los investigadores de los ensayos clínicos. En última instancia , el trabajo del monitor es para asegurar sitios de ensayos clínicos mantener el cumplimiento con el protocolo del estudio, los derechos y la seguridad del paciente están protegidos y los datos de los estudios reportados son precisos, completos y verificables. Cosas que necesitará
monitoreo Site protocolo del ensayo clínico
Plan

Mostrar Más instrucciones Matemáticas 1

Revise el protocolo de ensayo clínico proporcionado por la empresa patrocinadora de la investigación.
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Determinar la frecuencia y la cantidad de los controles requeridos para el estudio. Esto se basa en varios factores tales como la complejidad del estudio, el estado de la enfermedad , el número de sujetos inscritos , de rendimiento y la experiencia y la tasa de inscripción en el estudio del sitio. La compañía patrocina el estudio también puede contar con directrices que se deben seguir para el monitoreo.
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Empieza a visitar el lugar del ensayo clínico después de los primeros temas se incluyeron en el estudio . Asegúrese que se están siguiendo los procedimientos de protocolo y que el personal del centro de comprender todos los procedimientos aplicables .
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Completar el informe de seguimiento de sitio proporcionado por el patrocinador para cada visita. Verificar y completar todos los artículos que figuran en el informe
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Presentar el informe de seguimiento al promotor del ensayo clínico y las autoridades reguladoras pertinentes . Asegúrese de cualquier problema que se observaron durante la inspección de supervisión se abordan en conjunto con la empresa patrocinadora . Esto asegurará que el juicio progresa de acuerdo con las directrices pertinentes.