? La licencia Establecimiento de Dispositivos Médicos de Canadá afecta tanto a las empresas de suministros médicos humanos y veterinarios . Los que buscan la licencia debe completar los materiales de solicitud disponibles a través de la página web de Health Canada. La Unidad de Licencias Establecimiento supervisa la aprobación de estas aplicaciones. Definición

La licencia Establecimiento de dispositivos médicos se utiliza para regular los fabricantes, importadores y distribuidores de productos sanitarios a través de Canadá . De acuerdo con las regulaciones de Salud de Canadá , los productos sanitarios se refieren a cualquier elemento utilizado para prevenir, diagnosticar o tratar condiciones médicas. Además, los dispositivos que se utilizan para diagnosticar el embarazo y el cuidado de la descendencia de los seres humanos y los animales también están cubiertos por el reglamento.

Excepciones

Algunos individuos y las instituciones no están obligadas a obtener una licencia de Canadian Medical Establecimiento . Los establecimientos de salud , minoristas , distribuidores y ciertos fabricantes que han obtenido otras licencias de dispositivos médicos están exentos de esta normativa , de acuerdo con Health Canada.
Propósito

el propósito de la licencia es para proporcionar al gobierno canadiense con la supervisión de la fabricación y distribución de dispositivos médicos. Normas de licencia médica Establecimiento asegurar que los individuos y las empresas a mantener las condiciones legales y seguros durante la producción y liberación de los productos sanitarios para humanos y animales .