El Departamento de Alimentos y Fármacos de EE.UU. ( FDA) tiene protocolos muy específicos que una empresa de medicamentos debe seguir con el fin de que el medicamento que se le permitiera al mercado. Uno de ellos es formar FDA -1572 , que se completará por un investigador que tiene la cualificación , experiencia y formación para ser considerado un experto para la investigación de la droga. De acuerdo con las instrucciones de la FDA - 1572 , podría tomar 100 horas para la investigación de la información necesaria para completar correctamente este formulario. Instrucciones Matemáticas 1

Introduzca el nombre y la dirección del investigador en el recuadro 1. Normalmente hay un solo investigador por cada prueba de drogas.
2

lista con todos los requisitos de la investigador en un pedazo de papel, incluyendo una visión general de los investigadores de la vida , de educación y experiencia , que mostraría que el investigador es un experto en este tipo de estudio clínico .
3

Lista todas las ubicaciones físicas , de la Sección 3 , en cualquier parte del estudio se llevará a cabo , incluyendo hospitales , escuelas médicas y clínicas.
4

grabar cualquier de las ubicaciones de laboratorio clínico para ser utilizados en el estudio en la sección 4 .
5

Anote el nombre y la dirección de la junta de revisión institucional que va a revisar y proporcionar la aprobación en la casilla 5 .
6

Obtener nombres de los médicos quien estará supervisando la decisión médica del juicio por la Sección 6 . También incluye en la Sección 6 cualquiera que tenga contacto directo o sujeto quién participará en las contribuciones directas a los datos. Por ejemplo , el farmacéutico que agrava el fármaco debe ser incluido. Incluya también cualquier persona que evalúa los datos del estudio .
7

Introduzca el nombre del protocolo y número de código, si la hay, en la casilla 7 .
8

Preparar un protocolo clínico para sección 8 , adjuntando páginas adicionales según sea necesario .
9

firmar y fechar el formulario antes de participar en el estudio clínico, pero después de haber recibido información suficiente para considerarte bien informados sobre el estudio.