La investigación clínica es una rama de la ciencia médica que determina la seguridad y eficacia de los medicamentos , dispositivos médicos o procedimientos diagnósticos . La investigación clínica siempre sigue los procedimientos estándar de operación generales ( SOP ) . Un SOP generales se detalla , instrucciones escritas para lograr uniformidad en la ejecución de una función específica. SOP ayudan investigación clínica para completar con la conformidad cada vez. Responsable

El primer paso es identificar quién será responsable de cada tarea del proyecto de investigación . En la investigación clínica , el investigador está a cargo de la investigación . El investigador tiene la responsabilidad de verificar todos los socios, colegas y empleados que ayudan en la realización del estudio se les informa de sus obligaciones y cumplir con todos los compromisos de responsabilidad .
Acción descriptivo

SOP debe incluir un proceso por escrito de la investigación clínica. Un proceso escrito incluye referencias y una guía sobre cómo debe llevarse a cabo la investigación. Asegura la investigación cumple con los reglamentos federales y las políticas institucionales para proteger los derechos y el bienestar de todos los participantes en el estudio humanos. Este proceso también mejora la calidad de la información recolectada , lo que mejora el estudio.

Formación

Associates , colegas y empleados deben estar capacitados en el protocolo de investigación individual . El proceso escrita juega un papel importante en la formación, ya que cada individuo puede visualizar los deberes que les conciernen .
SOP Plantilla

Una plantilla SOP general para la investigación clínica debe incluir un encabezado con el título de la investigación, la fecha de la versión original, fecha de revisión , fecha de vigencia y el personal que se aprueba la investigación. Esta plantilla también tiene el propósito , las responsabilidades , la instrucción y procedimientos , referencias y un apéndice .