Cómo elegir un buen Coordinador del Estudio de Investigación
Conocimientos básicos de Investigación Clínica de
Muestre Más instrucciones Matemáticas 1
conocimiento médico básico debería ser uno de los principales criterios para un Coordinador del Estudio . Creo que es importante para un Coordinador del Estudio de tener conocimiento clínico suficiente para saber cuando un objeto (es decir, el paciente) está experimentando un problema médico grave . Por ejemplo , en un caso que investigué , un sujeto comenzó a tener un ataque al corazón mientras estaba sentado en la sala de espera . El coordinador era consciente de esto y llamó inmediatamente a un médico que respondió y proporcionó asistencia inmediata. Un Coordinador del Estudio no entrenado puede no haber reconocido los síntomas que podrían ser desastrosas. Personas con formación médica , en mi opinión, son los mejores coordinadores del estudio porque se les pide normalmente para hacer un montón de interacción con los sujetos. Ellos en algún momento realizar exámenes físicos , extraer la sangre , registro de la historia de la salud, dispensar medicamentos , etc Por lo tanto , los conocimientos necesarios para ayudar a identificar a los sujetos calificados para el ensayo clínico es una gran ayuda para el investigador clínico .
2
Buenas Prácticas Clínicas ( GCP ) el conocimiento debe ser un requisito importante para el Coordinador del Estudio . Incluso si el coordinador es un personal médico capacitado , aprendiendo el contenido de las Guías de Buenas Prácticas Clínicas de la ICH y aplicables de la FDA 21 CFR reglamentos , junto con las leyes estatales apropiadas es imprescindible para determinar el cumplimiento de ensayos clínicos . Tener un Coordinador del Estudio conocedor sirve como un segundo cheque para el investigador clínico para asegurar que se cumplan los requisitos del protocolo . Equipo de gestión de datos clínicos del patrocinador estaría contento con el reducido número de formas de corrección de datos como resultado de trabajar con el personal del sitio capacitados. Vea la sección de recursos para un enlace a WQATS donde encontrará recursos de formación en investigación clínica.
3
La formación es también esencial, ya que las autoridades reguladoras esperan que los médicos estén informados sobre las tendencias actuales de la industria , las prácticas y expectativas regulatorias. Gran parte de esta formación se puede hacer desde la comodidad de su hogar en el Internet . Aproveche sus reuniones locales de capítulos de la organización. Por ejemplo, un capítulo local de Socra existe en casi todos los estados . Son de bajo costo en que una vez que usted es un miembro nacional ; reuniones locales son una parte de esa membresía. Es posible que tenga que pagar por su comida, si la ubicación es un restaurante, pero aparte de eso , las reuniones son gratuitas y la información es muy valiosa . Además , se llega a la red con otros profesionales. Echa un vistazo a la página web de la organización nacional para los listados en su área: . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
4
experiencia es invaluable
puede. aprender las reglas hacia adelante y hacia atrás, pero la experiencia práctica le llevará a lugares que no puedes imaginar. ¿Cómo? El libro te dice lo que se requiere , pero rara vez representa situaciones de la vida real . Sólo imagine que terminar con una confusión en su programación y tener más temas que usted puede manejar aparece a la vez. ¿Qué hace usted ? Todo el mundo está gritando en usted a la vez que tienen prisa y no pueden esperar mucho más. Algunos no pueden regresar porque viven demasiado lejos y para que vuelvan es una visita no programada . ¿El protocolo le diga cómo manejar las visitas no programadas ? ¿El protocolo incluso permiten las visitas no programadas ? Situaciones como ésta no se tratan en los libros y la experiencia es la única forma en que un Coordinador de Investigación Clínica sabría cómo manejar la situación .
5
persona de un pueblo .
Un buen Coordinador del Estudio tiene que ser una persona agradable, paciente y tolerante . Ellos están tratando con la gente , un mar de diferentes personalidades. Es importante que sepan y entiendan cada tema y estar dispuestos a sonreír y decir las cosas correctas
6
buenas prácticas de documentación .
En la industria , decimos " si isn 't escrito , no sucedió " . No importa si la persona voluntariamente su consentimiento para participar en el ensayo clínico si no lo escriba. Sobre todo si la persona es un paciente de mucho tiempo del médico. Uno de los objetivos de los grupos de protección humana (llamadas IRB y los Comités de Ética ) , es asegurar que el paciente no se convirtió en un tema por miedo a que el médico loco . No importa si el sujeto estaba sentado durante cinco minutos antes de tomar la presión arterial como es requerido por el protocolo si no lo documentó . Sin la documentación , no se hace nada puede ser verificada. El coordinador de Investigación Clínica que ser meticuloso, coherente y claro al escribir historias de casos , notas de visita, y otra información sobre el ensayo clínico.
7
Buenas habilidades verbales.
La Clínica Coordinador de Investigación podría encontrarse la negociación de contratos con los patrocinadores , la contratación de ayuda adicional, y haciendo un montón de trabajo fuera de su reino de la comodidad. Sin embargo, si estas tareas se delegan en el Coordinador de Investigación Clínica , asegúrese de que la persona es capaz de expresar a sí mismo con claridad y firmeza de una manera amistosa , según el caso.