Requisitos de la FDA para unidades múltiples viales

En hospitales con problemas de liquidez ocupados , utilizando un único vial de medicamento para varios pacientes pueden ahorrar tiempo y dinero. Si no se maneja correctamente, sin embargo , los viales multidosis aumentan el riesgo de contaminación - la propagación de enfermedades potencialmente desastroso . Para maximizar la seguridad , la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ), los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC ) y la Comisión Mixta han publicado los requisitos para el correcto manejo y uso de viales multidosis . La Coalición de prácticas seguras de inyección ha sintetizado estos requisitos en un único recurso en http://www.oneandonlycampaign.org . Control de Infecciones

El principal peligro de los viales multidosis es la contaminación de la droga a través del acceso repetido utilizando un procedimiento inadecuado . El resultado: una posible transmisión del virus de la hepatitis , el VIH y otros agentes patógenos a los pacientes. De acuerdo con " La infección de recursos de control", los viales multidosis contaminadas causaron casi 30 infecciones generalizadas entre 1983 y 2003

Para evitar la contaminación de una droga - . Y, posiblemente, la transmisión de la enfermedad - el CDC recomienda el uso de frascos de dosis única , siempre que sea posible . Si tiene que usar un vial multidosis , restringir su uso a un solo paciente , si es posible, y asegúrese de seguir los procedimientos de administración requeridos.

Recuerde que aunque un vial multidosis se puede usar varias veces , agujas y jeringas no puede. La Comisión CDC y conjunto - la agencia que acredita a los hospitales - requiere que utilice una aguja nueva , estéril y una jeringa cada vez que acceda a un vial de medicamento . Este requisito se aplica incluso si usted está inyectando la droga en un puerto IV y no directamente en el torrente sanguíneo del paciente. Debe descartar tanto la aguja y la jeringa después de un solo uso, aunque futuras inyecciones están destinadas para el mismo paciente .

También recuerde usar siempre una técnica aséptica. No toque o no contamine el diafragma de un vial de medicamento antes de insertar la aguja.

Compruebe si el vial debe ser refrigerado después del primer uso . . También puedes ver las instrucciones del paquete para ver cómo debe controlarse la temperatura de almacenamiento
eliminación oportuna

La FDA requiere que los fabricantes de medicamentos etiquetar cada vial - incluyendo viales de multidosis - con una fecha de caducidad . Sin embargo , esa fecha sólo se aplica hasta que se retira de la primera dosis . Una vez que se perfora el diafragma de un vial, que tiene normalmente sólo 28 días antes de tener que desechar el vial y cualquier fármaco que queda en ella. Cuando usted toma la primera dosis de un vial multidosis , deberá etiquetar el vial con una fecha de desecho que es 28 días después.

En algunos casos, el tiempo de descarte puede ser más corto o más largo de 28 días - - si la fecha de caducidad del fabricante de medicamentos es más pronto de lo que , por ejemplo, o si el fabricante especifica un tiempo más largo sobre la base de investigación aprobado por la FDA . Las vacunas están exentos del requisito de 28 días y se puede utilizar hasta el final del mes indicado en la fecha de vencimiento del fabricante de medicamentos a menos que indique lo contrario en el paquete.
Política hospital

mayoría de los hospitales tienen políticas para viales multidosis basadas en los requisitos de la Comisión Mixta. Asegúrese de que usted está familiarizado con la política de su hospital o agencia.

Para ayudar a asegurar el correcto uso de viales multidosis , la Coalición de prácticas de inyección seguras sugiere la designación de un oficial de control de la infección, el desarrollo de una política de control de la infección por escrito , y personal de la agencia de capacitación en control de infecciones.