La Ley de Mejoras del Laboratorio Clínico son una serie de normas impuestas a los laboratorios clínicos por el Gobierno Federal de los Estados Unidos. Estas normas se han establecido para garantizar la calidad y la prestación de servicios de laboratorio a los pacientes dentro de la jurisdicción de la ley federal. CLIA reglamentos abarcan todo, desde los especímenes que se pueden probar , cómo los médicos deben ordenar las pruebas, a lo que se puede cobrar a los pacientes por los laboratorios . Si un laboratorio recibe fondos federales de cualquier tipo, como Medicare o Medicaid , debe cumplir con las regulaciones de CLIA . Solicitud de Pruebas de Laboratorio

En los Estados Unidos, los proveedores médicos autorizados puedan solicitar las pruebas de laboratorio para los pacientes bajo su cuidado , con algunas excepciones. ¿Quién es un proveedor médico autorizado varía de un estado a otro , pero , en general , son los médicos , asistentes médicos y enfermeras . Las excepciones incluyen exámenes de detección , cuyos resultados no requeriría una intervención médica inmediata. Requisitos
Formulario

Según CLIA subparte K , el formulario debe incluir el nombre de la persona que solicita la prueba , como el médico o cualquier persona que se pone en contacto con los resultados de la prueba, especialmente si los resultados indican una afección potencialmente mortal . La solicitud deberá incluir el nombre del paciente , fecha de nacimiento, y un identificador único, como un seguro social o número de historia clínica . La hora y la fecha para la recogida de la muestra también se deben especificar en el formulario ya que muchas pruebas dependen del tiempo . Si la prueba es una prueba de Papanicolaou , la información sobre la última menstruación de la paciente o ningún resultado anteriores o antecedentes médicos de interés también deben incluirse . Por último , la solicitud deberá incluir la prueba a realizar y el tipo de muestra en la que se debe realizar la prueba.
Mantenimiento de Registros

La solicitud de prueba debe hacerse por escrito o por vía electrónica. Solicitudes orales, como las realizadas por teléfono, deben estar respaldados por una copia en papel o requisición electrónica dentro de los 30 días de la solicitud . Si una solicitud no está disponible y el historial médico del paciente o las notas de los médicos se utilizan para ordenar una prueba , a continuación, una copia de dicha carta o nota debe ser presentada al laboratorio. CLIA también exige a los laboratorios para llevar a cabo la garantía de calidad de cualquier transcripción de registros de forma impresa en los sistemas electrónicos. En todos los casos, el laboratorio deberá conservar las peticiones en el archivo para diferentes períodos de tiempo , dependiendo del tipo de prueba que se realiza y las leyes locales que regulan este tipo de registro .

Excepciones

las excepciones a las regulaciones de CLIA su mayoría tienen que ver con la confidencialidad o situaciones delicadas . En los primeros días de la epidemia del VIH /SIDA , personas sometidas a pruebas de exposición al VIH no fueron identificados por su nombre. Además, algunos protocolos de investigación que requieren estudios de doble ciego - que ni el investigador ni el sujeto de investigación sabe quién está recibiendo el tratamiento activo - puede excluirse a estos requisitos

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