Los de Laboratorio Clínico , la ley desde 1988 , el mandato de que casi todos los laboratorios de manipulación de pruebas médicas de tejido humano ser certificados por los gobiernos estatales y federales. Como los procesos de certificación del gobierno van, éste no es el más complejo . La única parte enferma de los nervios reales probablemente será la visita de inspección bienal. Afortunadamente, es posible dar a su laboratorio de la mejor oportunidad para la certificación CLIA y aún conservan su cordura. Cosas que necesitará
Laboratorio
Personal cualificado registros de laboratorio
accesibles
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Comuníquese con el departamento de salud del estado de un conjunto de estado - puntos de referencia específicos que la inspección se basa en . Comunicar de inmediato a su personal y hacer todo lo posible por cumplir . Puntos de referencia federales generalmente requieren que usted minimizar la posible contaminación de las muestras de laboratorio , ha observado los procedimientos de seguridad en su lugar y tener equipos y personal suficiente para manejar el volumen de pruebas que está realizando . Estos puntos de referencia están sujetas a la interpretación que el inspector , pero si usted está siguiendo las mejores prácticas generalmente aceptadas para un laboratorio , los problemas en esta área deben ser mínimos .
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Organice sus registros para que pueda acceder a cualquiera de la inspector puede pedir. Usted no puede elegir qué registros se presenten para su inspección , por lo que asegúrese de que tiene un sistema eficaz de la organización en su lugar ( el mantenimiento de registros accesible es un requisito legal para el funcionamiento de un laboratorio de todos modos, así que espero que usted ya ha estado haciendo esto ) . Un inspector de la CLIA , por desgracia , no se ha establecido la lista de los registros a petición, pero es probable que los registros de solicitud sobre la base de qué pruebas se realiza , ya sea que haya agregado nuevas pruebas y el tipo de pacientes que atiende . En otras palabras, si su laboratorio lee principalmente pruebas de cáncer , es muy probable que se le solicite registros de biopsia. Usted también es responsable de la publicación de sus propias evaluaciones de control de calidad con regularidad. El inspector puede querer usar esto como un punto de partida para la inspección y puede revisar estas tendencias inusuales (demasiados resultados de las pruebas "normales" "anormal " o ) y el cumplimiento de sus procedimientos de control interno de la calidad .
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¡Prueba tu personal para asegurar que se están listas para la inspección. El inspector podrá exigir para evaluar muestras que miden su nivel de competencia. El inspector también observar al personal , teniendo en cuenta su competencia en el mantenimiento de la integridad de las muestras de ensayo , su calidad de trabajo , su capacidad para evaluar los resultados de las pruebas y la calidad de la comunicación con los demás y supervisores. Si se trata de una inspección inicial CLIA, el inspector también evaluar las calificaciones y credenciales de todo el personal de supervisión y una sección transversal de personal de pruebas .
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Pregúntele a su personal para señalar de manera anónima cualquier problema que pueda existir con los procedimientos o instalaciones de su laboratorio . Ellos son más propensos a ser conscientes de los problemas "sobre el terreno " y puede ser capaz de ofrecer soluciones. Tenga en cuenta que el inspector podrá entrevistar a cualquiera de su personal , y que es mejor para usted para averiguar acerca de un problema antes de la inspección . De esa manera usted puede por lo menos decir que está trabajando en ello.