Conocer las pautas adecuadas para escribir hojas de información al paciente es muy importante. Los pacientes que deciden si participar en un estudio de investigación o ensayos clínicos con medicamentos necesitan información pertinente por escrito en un formato fácil de entender. Tanto por razones legales y éticas , es necesario seguir pautas estrictas en la elaboración de este importante documento. Escribir en Lay Términos

Tal vez lo más importante, una hoja de información del paciente debe ser escrito en términos laicos. De acuerdo con el NHS Hospital Universitario Greater Manchester , " El tono debe ser por invitación , y no convincente. " El uso de términos médicos debe ser explicado de una manera que nadie puede entender. Médicos abreviaturas y términos técnicos no deben ser incluidos en la hoja de información del paciente. Si se requieren tales términos , deben incluir una explicación detallada para facilitar la comprensión del paciente . Comience por explicar lo que el estudio es para , cuánto tiempo va a tomar , qué va a pasar durante y después de finalizado el estudio , el hecho de que la participación es voluntaria y la información básica del otro.
Explicar Riesgos

Una sección sobre los riesgos potenciales debe explicar al paciente considerando unirse a la prueba clínica posibles riesgos asociados con la participación . Desventajas y efectos secundarios potenciales de los medicamentos o procedimientos incluidos en el estudio deben ser detallados aquí . También puede utilizar esta sección para informar al paciente de los beneficios de la participación.
Consideraciones prácticas

Incluir una sección para los aspectos prácticos para dar a los posibles participantes información sobre cómo frecuencia con la que tendrán que estar a disposición de los investigadores, incluyendo cuándo y dónde tendrán que cumplir con los investigadores , y los detalles sobre la presentación de informes síntomas y los efectos secundarios. Asegúrese de que el participante tenga fácil de encontrar la información de contacto sobre a quién contactar en caso de preguntas o de una emergencia . También incluirá información sobre la información de contacto para el paciente y sus contactos de emergencia. El paciente necesita una sección sobre la compensación que explica lo que sucede y lo que las protecciones estén en su lugar , si algo sale mal.
Factores Detalle de exclusión

La sección sobre los factores de exclusión es particularmente importante . Este es el lugar para informar a los participantes potenciales de la razones por las que no deberían participar en el estudio o ensayo . Por ejemplo, si el juicio podría ser peligroso para las mujeres embarazadas, o personas que toman inhibidores de la MAO , esto sería la zona para informarles . Averigüe también si el paciente se informa a su médico de cabecera acerca de su participación. Si él no tiene la intención de informar a su médico de cabecera, averiguar por qué. Comunicación con el médico de cabecera del paciente es una buena red de seguridad para aprender acerca de los problemas crónicos de salud y las posibles interacciones entre medicamentos.
Explicar Confidencialidad Matters

La sección de la hoja de información del paciente en la confidencialidad debe explicar en términos simples los términos del acuerdo de confidencialidad que los investigadores deben seguir para proteger la información de los participantes. El participante necesita fácil de seguir la información sobre quién tendrá acceso a la información recopilada durante el estudio.