La FDA utiliza un tipo particular de formato de documento cuando se reciben los alimentos y la información de la reglamentación farmacéutica . El formato se crea una instancia en sus documentos técnicos comunes electrónicos ( eCTDs ) . Ayuda con la preparación eCTD está disponible en el sitio web de la FDA. eCTD

documentos de la FDA electrónicos comunes técnicas ( eCTDs ) , o simplemente " expedientes técnicos ", son los formatos de documentos utilizados para la presentación de información regulatoria de la FDA. Estos formatos están en su lugar para hacer la presentación de los alimentos y la información reguladora de medicamentos más fáciles de recopilar y analizar.
Preparación

La FDA recomienda una serie de medidas deben adoptarse en preparación para la presentación de un expediente técnico. En general, la administración recomienda ver presentaciones eCTD recientes por el personal de la FDA y la referencia continua a los documentos de orientación para la presentación de expediente técnico que están disponibles en el sitio web de la FDA.

Documentos Rectores

Ficha técnica guiar incluyen la Publicado Orientación y Especificaciones documento, el índice exhaustivo de títulos y documentos de jerarquía , y el documento de especificaciones de los datos de estudio .