Bajo la Ley de Alimentos , Medicamentos y Cosméticos Federal de los EE.UU. , la Administración Federal de Drogas (FDA ) regula los importadores internacionales que importan alimentos, medicamentos , cosméticos , aparatos electrónicos y equipo médico en los EE.UU. para garantizar la seguridad y el correcto etiquetado de acuerdo con la estándares de Estados Unidos . La FDA está autorizada para detener a los envíos que no cumplan con las normas de EE.UU. . Normativas de la FDA para la Importación de Drogas

Los medicamentos que no hayan sido previamente aprobados por la FDA son ilegales importar. Medicamentos no aprobados incluyen los nuevos medicamentos o las versiones extranjeras de drogas usadas en Estados Unidos . La FDA tiene autoridad para hacer cumplir las medidas contra las empresas que de forma fraudulenta importar drogas a las empresas de Estados Unidos o de drogas que fabrican productos que contienen riesgos significativos para la salud . En situaciones en que se estaba utilizando la droga para el tratamiento de las personas a nivel internacional , pero no hay un tratamiento aprobado por la FDA de drogas existente en los EE.UU. , la FDA no debe perseguir cualquier acción de cumplimiento contra el fabricante. La FDA puede trabajar con la Drug Enforcement Administration de EE.UU. para garantizar los medicamentos no están siendo introducidos de manera fraudulenta en el comercio EE.UU. . Congreso , reconociendo que podría ser rentable utilizar los equivalentes de medicamentos fabricados en el extranjero de los productos farmacéuticos de Estados Unidos ya aprobados , no permite las drogas para ser importados sin la aprobación previa en estas situaciones. Los medicamentos pueden consistir en cantidades desconocidas de sustancias químicas desconocidas , sin ninguna prueba de la eficacia, y las drogas pueden ser mal etiquetados .

Regulaciones de la FDA para la Importación de dispositivos electrónicos médicos y

La FDA no honra las aprobaciones de los países extranjeros para los productos importados en los EE.UU. , y los dispositivos médicos importados deben cumplir con las normas de EE.UU. . La FDA requiere la notificación previa a la comercialización si el importador extranjero es la importación de un dispositivo médico que nunca haya sido enviado antes o el dispositivo ya ha sido importado , pero está destinado a un uso diferente. Además, se requiere la notificación para los dispositivos que ya existen en el mercado de los EE.UU. , pero hay cambios en la comercialización que puedan afectar su uso o su seguridad. Los dispositivos electrónicos que emiten radiación deben estar registrados mediante el formulario FDA 2877 (Declaración Estándar de Radiación ) antes de ser enviado a los EE.UU.

Regulaciones de la FDA para la Importación de Alimentos : La Ley contra el Bioterrorismo de 2002

la FDA debe tomar medidas activas para proteger al público de los ataques inminentes o reales bioterroristas en los suministros de alimentos de nuestro país. Importadores extranjeros deben publicar avisos previos de los envíos de alimentos y registrar sus instalaciones de negocios con la FDA . La FDA y la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de trabajarán juntos para orientar las inspecciones de posibles ataques bio - terroristas a nuestros suministros . La FDA no regula las aves de corral o los productos cárnicos (responsabilidad del USDA )

Regulaciones de la FDA para la Leche : Importación . La Ley Federal Import Milk

La Ley Federal de importación de leche exige a los importadores para obtener los permisos para la importación de leche y la crema en los EE.UU. , de acuerdo con el Título 21 del Código de los Estados Unidos, Secciones 141 a 149 .