Procedimientos FDA importación

La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA ) es responsable de regular la seguridad de todos los alimentos , aparte de la carne y las aves de corral , humano y medicamentos veterinarios , productos biológicos , dispositivos médicos y productos electrónicos que emiten radiación , así como cosméticos. La FDA trabaja en estrecha colaboración con los Estados Unidos de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP ), que es una agencia dentro del Departamento de Seguridad Nacional , para garantizar la seguridad de estos productos importados cuando entran en el país. Procesamiento de Entrada

La oficina de distrito de la FDA es notificada por el CBP de todas las importaciones en virtud de la regulación de la FDA más eficiente a través de sistema de entrada electrónica de la FDA llamado Sistema Operativo y Administrativo para la Importación de Apoyo ( OASIS) . La FDA revisa los documentos de entrada para determinar si es necesario un examen físico de las mercancías importadas.
Examen Campo

La FDA envía una notificación de acción para el importador , consignatario y el archivador indicando qué elementos están pendientes de revisión de la FDA . El importador registrado o archivador debe luego presentar una carta de emplazamiento a la FDA que contiene el número de entrada , la dirección donde se encuentra el producto , fechas en las que la entrada está disponible para examen del campo y el punto del nombre de contacto y número de teléfono.


investigadores Toma de muestra

FDA a determinar si una colección de muestras es necesario en función de la naturaleza del producto , la historia pasada de la mercancía y las prioridades de la FDA. Investigadores de la FDA recoger muestras y las envían al laboratorio para su análisis. Un aviso de la acción de la FDA se envía al importador y al presentante que indica que los productos han sido muestreados . Si la muestra se determinó que cumple con los requisitos de la FDA , el importador recibe un aviso de liberación . FDA va a pagar por las muestras que pasan análisis.
Detención

Si un producto está en violación , la FDA emitió una notificación de detención y audiencia. El propietario o consignatario tiene derecho a una audiencia informal y en general se le da 10 días hábiles para aportar la FDA con testimonios o pruebas en apoyo de la admisibilidad de los productos.
Admisibilidad Audiencia

Si el distrito determina que el producto no está en violación , el producto puede ser liberado en el país. Si el distrito considera las pruebas y encuentra el producto esté en violación , la FDA publicará una Nota de Rechazo de Admisión al importador. Productos negaron la admisión debe ser destruido o se exporta bajo la supervisión de CBP dentro de los 90 días de haber recibido la notificación de la denegación . Bari Solicitar Para volver a etiquetar o reacondicionar

Dependiendo de la violación , el importador puede permitirse volver a etiquetar o reacondicionar el producto por lo que cumple con las normas de la FDA. La FDA revisará la solicitud del importador de volver a etiquetar o reacondicionar e informar al importador si la solicitud es aprobada o negada.
Además Inspección

La FDA puede llevar a cabo un seguimiento hasta la inspección y /o toma de muestras para asegurarse de reetiquetado del importador o reacondicionamiento suficientemente cumple con las regulaciones de la FDA. Un informe del Inspector será completado por el agente encargado del control y enviada a la oficina de la FDA apropiada. IMCMEXICO se cumplan las condiciones volver a etiquetar

Si el importador cumple suficientemente los requisitos de la FDA de autorización para etiquetar de nuevo o reacondicionar el producto , el distrito notificará al dueño o consignatario que el producto re-etiquetado o reacondicionados ya no está sujeto a la inmovilización o denegación de la admisión. Una copia de la notificación se enviará a la CBP y el archivador. IMCMEXICO Condiciones Para volver a etiquetar no se cumplen

Cualquier producto no está debidamente re-etiquetado o reacondicionado debe ser destruido o re - exportadas con arreglo a la FDA o la supervisión de la CBP . La FDA no considerará una segunda aplicación para re-etiquetar o reacondicionar a menos que el solicitante proporcione una seguridad razonable de que el segundo intento tendrá éxito . Una vez que no se cumplen las condiciones , la FDA emite una Nota de Rechazo de Admisión para el importador , el consignatario , en su caso , y el presentador , con una copia de la notificación a la CBP .