Los niños y las personas encarceladas bajo el sistema de justicia penal de los Estados Unidos se consideran poblaciones vulnerables cuando se utilizan como sujetos de investigación humana . Debido al nivel de comprensión de los niños pequeños y el confinamiento involuntario de presos , ni la población se encuentra en una posición adecuada para dar pleno consentimiento , sin coacción a participar. Las regulaciones federales de investigación tienen las consideraciones éticas especiales establecidos para estas poblaciones. Riesgo mínimo en la investigación de los niños

Título 45 , Parte 46 del Código de Regulaciones Federales, o 45 CFR 46 , regula la inclusión de los niños en la investigación humana . El reglamento establece que un comité de ética independiente del estudio , se hace referencia en la industria como una junta de revisión institucional , conocido como el IRB , evalúa las propuestas de estudio de riesgo. En concreto , los estudios no pueden ser aprobados por la IRB hasta que se considere que el riesgo de la participación no es mayor que los riesgos que enfrentan los niños en las rutinas de la vida diaria . El Centro de Administración de Alimentos y Medicamentos para la Evaluación e Investigación de Drogas desarrolló una orientación de la industria para el estudio de las drogas en las mujeres embarazadas. Si las mujeres ya estaban tomando medicamentos de prescripción para el cuidado preventivo o terapéutico , entonces se asume un riesgo mínimo.
Equitable Selección de Niños

Un segundo mandato del 45 CFR 46 es que las juntas de revisión institucional son responsables de evaluar los diseños de estudio propuestos para la selección equitativa de los participantes durante el proceso de contratación . Esta norma tiene por objeto garantizar que todos los niños están al tanto de los beneficios de la investigación y propone que los niños de ambos sexos y las poblaciones minoritarias se incluirán durante la contratación del estudio.

Accesiones y consentimientos

Una tercera consideración ética es el permiso para llevar a cabo la investigación . Los investigadores obtengan el permiso escrito para llevar a cabo las investigaciones de los niños a través de la firma de los documentos de consentimiento informado de los padres o tutores legales. La regulación federal , 45 CFR 46 , también establece que los niños sean informados de la investigación y se les permitirá tomar una decisión de participación, si la edad suficiente para entender. Si un niño está de acuerdo en participar, a continuación, también se requiere una segunda firma que indique asentimiento del niño a participar en el documento de consentimiento informado .
Riesgo mínimo para los presos como sujetos humanos

La protección ético de los detenidos se rige por 45 CFR 46 Subparte C. los estudios de las estructuras carcelarias, encarcelamiento y /o conducta delictiva entre los reclusos deben ser considerados por las juntas de revisión institucional para plantear un riesgo mínimo y sólo inconveniente menor para la vida cotidiana de los presos como sujetos humanos . Para esta población, riesgo mínimo se define como una baja probabilidad de daño en comparación con el riesgo de daño obtenida en los encuentros de la prisión diarias normales.
Comparar beneficios y daños

adicional , mandatos 45 CFR 46 Subparte C que la investigación con los presos como sujetos humanos deben ser las condiciones que afectan a los prisioneros en gran número. Un gran beneficio para una clase de personas supera el mínimo daño a un conjunto de individuos de este principio ético . Los estudios realizados con los prisioneros como sujetos humanos deben tratar de traer beneficios a toda la población de la prisión después de que se obtengan resultados .