? Western Institutional Review Board ( WIRB ) es una sin fines de lucro independiente IRB proporcionar supervisión a las instituciones que realizan estudios clínicos que requieren protección sujeto humano. Los estudios presentados a WIRB para revisión deben cumplir con las directrices de investigación clínicos definidos por los Institutos Nacionales de Salud. Requisitos

WIRB opiniones proyectos de investigación de la industria iniciada que cumplan las disposiciones de los ensayos clínicos de los Institutos Nacionales de Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos patrocinados por la industria y . Proyectos de investigación generalmente se benefician de una entidad con fines de lucro. Facultad de instituciones académicas que se desempeñan como investigadores principales para la investigación patrocinada por la industria a menudo utilizan WIRB .
Proceso de Revisión

instituciones públicas y privadas y enviar los protocolos de investigación , formularios de consentimiento de la muestra y otros documentos relacionados con el estudio a WIRB para su revisión . Un panel en WIRB evalúa los méritos científicos detrás de cada estudio y verificando el cumplimiento de los estándares de cumplimiento locales, incluyendo la satisfacción de los requisitos de la HIPAA. WIRB luego envía los problemas descubiertos durante el examen de nuevo al patrocinador para su resolución.

Cambios de estudio y los eventos adversos

patrocinadores del estudio deben notificar WIRB de cualquier modificación con el protocolo, formulario de consentimiento o materiales sujetos . Los eventos adversos y los problemas que surgen del estudio también deben ser reportados a WIRB .
Historia

Angela Bowen primero creó WIRB en 1968 para proporcionar una protección sujeto humano para la investigación de la endocrinología estudios e incorporarse WIRB como una institución con fines de lucro en 1977. WIRB amplió sus servicios para cubrir tanto las instituciones académicas y no académicas en respuesta al creciente número de regulaciones federales que rigen la investigación con sujetos humanos en la década de 1980 . En 2003 , se convirtió en la primera WIRB IRB independiente para recibir la acreditación por la Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de la Investigación Humana.