¿Qué es un entorno GMP

Buenas prácticas de fabricación - también conocida como GMP - normas han sido establecidas por la Food and Drug Administration de EE.UU. de mantener los estándares descritos para la fabricación de medicamentos y otros productos ? . Identificación

Los fabricantes de alimentos , compañías farmacéuticas y las empresas de biotecnología están obligados a mantener un entorno GMP mediante la adhesión a las directrices de la FDA para estas prácticas. Directrices GMP asegurar que los productos cumplen con los estándares de calidad durante la fabricación en cuatro áreas: . Identidad, pureza , calidad y fuerza
Características

La FDA ha puesto en práctica directrices específicas para las BPM en relación con la desarrollo y fabricación de medicamentos . Esto implica una escala móvil se utiliza junto con la fase particular de desarrollo de un medicamento . En lo que se considera la primera fase de avance de un medicamento, los reglamentos pueden ser seguidos de manera más flexible , pero una vez que un producto llega a la fase tres y comienza la fabricación, se espera que el estricto cumplimiento de las BPM .
Global Consideraciones

según la Academia Conformidad Europea, de 25 de agosto de 2010, la FDA y la Agencia Europea han comenzado a trabajar hacia un esfuerzo conjunto para agilizar las inspecciones GMP farmacéuticas a nivel internacional. El objetivo de esta iniciativa es permitir que más fabricantes a ser inspeccionados , evitando al mismo tiempo las inspecciones duplicadas.