El FDA y otras agencias reguladoras exigen que los productos de medicamentos en investigación se mantendrán y rastreados. También es un requisito de que sean etiquetados adecuadamente para garantizar el destinatario es consciente de que no es un medicamento aprobado. Para asegurarse de que cumple con estos requisitos, siga los pasos descritos en este artículo. Cosas que necesitará
Un producto fármaco en investigación
etiquetas
Mostrar Más instrucciones Matemáticas 1

contratar a un profesional .

Dependiendo del número de etiquetas que necesita, puede ser que sea mejor contratar a una empresa de envasado y etiquetado clínica para crear las etiquetas para usted. Varios se cotizan en Internet y profesionales periódicas.
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Crear un proyecto .

Si sólo necesita una cantidad manejable , cree un proyecto de la etiqueta del producto en investigación para garantizar que todos la información está presente y obra de ella
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Añadir disclaimer

Un requisito fundamental es que la etiqueta debe tener la declaración de "Precaución : . . Nuevo Fármaco - Limited . por Federal (o Estados Unidos) ley para uso de investigación "
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Incluye información básica sobre el medicamento en investigación

la etiqueta deberá incluir lo siguiente : 1.) nombre de la producto farmacéutico , 2 ) las condiciones de almacenamiento (tales como temperatura y humedad ) , 3 ) el nombre del fabricante , 4 ) la fuerza o la dosis , y 5) el nombre de la persona a contactar en caso de una emergencia.
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incluya la información de protocolo .

Para fines de seguimiento , la mayoría de los patrocinadores incluirán el nombre y número de protocolo en la etiqueta del medicamento en investigación .