Un ensayo clínico debe ser supervisado por una persona calificada de acuerdo con la normativa aplicable y las directrices clínicas. Estas calificaciones pueden variar dependiendo de la enfermedad o tratamiento terapéutico bajo investigación , tales como la investigación del cáncer . Uno de los peores errores que un patrocinador puede hacer es contratar a alguien que no está calificado para ejecutar el ensayo clínico. Tales errores pueden ser costosos para el patrocinador , los pacientes y el investigador clínico participante. Para evitar este problema , tenga en cuenta los siguientes pasos para seleccionar el derecho investigador del ensayo clínico. Instrucciones Matemáticas 1

buscar a alguien que trabaja con la condición o indicación que se investiga. Considere la posibilidad de la enfermedad o indicación terapéutica que se investiga y los requisitos para la persona para tratar la enfermedad . Por ejemplo, si el ensayo clínico exige una intervención quirúrgica como la inserción de un stent, que le gustaría encontrar a un investigador médico que hace esto para ganarse la vida , no a un podólogo o médico general.
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utilizar varios recursos. Realice una búsqueda de base de datos en Internet para obtener el nombre de los investigadores médicos interesados ​​en la enfermedad que desea investigar . Pregunte a sus colegas para obtener recomendaciones. También puede ponerse en contacto con las organizaciones que se especializan en conectar a los patrocinadores con los investigadores del ensayo clínico .
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Determinar si el investigador clínico está interesado en la realización de su ensayo clínico poniéndose en contacto con él o ella y darles un breve sinopsis de su protocolo de estudio.
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verificar la elegibilidad . Solicite una copia del actual curriculum vitae (CV ) y la licencia médica, en su caso, de su candidato . Revise los documentos y determinar si ella tiene una experiencia significativa con la condición de objeto de investigación para llevar a cabo los requisitos del protocolo .
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Compruebe que la FDA tome medidas disciplinarias y cartas de advertencia . Compare el nombre y dirección del posible investigador contra la descalificación de la FDA y las Listas de Inhabilitación y el Gobierno de los EE.UU. Excluidos System List Partes ( EPLS ) . Si el nombre del potencial investigador médico aparece en la lista, compruebe que el nombre de la lista es la misma persona que está considerando. Si es así, encontrar otro investigador. Echa un vistazo a las cartas de advertencia de la FDA . Determine si el centro o el investigador fue nunca citaron para un incumplimiento. Si existe una citación , determinar si el incumplimiento fue alguna vez corregido.
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Determinar el conocimiento del potencial investigador de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) , haciendo preguntas específicas relacionadas con las directrices clínicas . Esto le dirá la cantidad de entrenamiento serán necesarios durante la reunión del investigador clínico .
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Confirme la instalación es adecuada. Visite el sitio del investigador donde se verán los pacientes. Verifique que la ubicación es capaz de proporcionar la atención adecuada de los pacientes , el almacenamiento de medicamentos seguros y otros requisitos del protocolo .
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Determinar los conocimientos del personal de aplicación de la GCP . Confirme que el investigador médico adecuadamente personal ha entrenado para asistir con los requisitos de los ensayos clínicos , tales como la retención de documentos, corrección de errores y el mantenimiento Case Report Form . Si todo es aceptable y el investigador está dispuesto a tomar en el ensayo clínico , envíe folleto del protocolo, del investigador y otros materiales pertinentes y comenzar su ensayo clínico.