" Guía Práctica de Autoclave Validation" es una guía de referencia escrito por Raymond G. Lewis , ingeniero farmacéutico. Contiene información sobre cómo obtener la validación de equipos de esterilización biológica más eficiente. Autoclave

Un autoclave es un dispositivo que sirve para esterilizar el equipo biológico por la voladura con vapor muy caliente. Antes de que estos dispositivos pueden ser usados ​​en proyectos de ingeniería farmacéutica , deben ser validados por un organismo de validación autoclave autorizado.

Cuestiones

Como la esterilización inadecuada de los equipos de ingeniería farmacéutica puede tener repercusiones nocivas , la obtención de la validación autoclave pueden eliminar las posibles responsabilidades empresariales. La validación también puede ser muy costoso. Es importante encontrar la forma más rentable de obtener la validación .

Realizar

Esta guía contiene información sobre las definiciones , los niveles de garantía de esterilidad, resistencia térmica características, la reducción de costos de reducción logarítmica , el enfoque excesivo, errores comunes , los enfoques y las precauciones básicas de validación .