Buenas prácticas de fabricación (GMP ) se refiere a un sistema de control de calidad mantenida por los EE.UU. Food and Drug Administration ( FDA). Los capítulos IV y V de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos autorizan a la FDA a establecer y regular las normas de BPF . Directrices Características

GMP se aplican a los fabricantes de alimentos , productos biológicos , medicamentos y dispositivos médicos. Estas directrices incluyen regulaciones para el saneamiento , limpieza, mantenimiento de registros, la validación del proceso y las calificaciones del personal . Directrices
Función

GMP mantienen seguros a los consumidores , garantizando productos son seguros y efectivos . Los consumidores normalmente no pueden detectar productos peligrosos , ya que los productos contaminados o inseguros a menudo se ven y saben igual como productos seguros.

Consideraciones

normas GMP son amplias y generales , permitiendo a los fabricantes la flexibilidad en la forma en que el diseño de sus sistemas de calidad y procesos de fabricación .