La Food and Drug Administration de EE.UU. establece las directrices de calidad de los alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y productos biológicos . Estas directrices de calidad se llaman las buenas prácticas de fabricación. GMP son la ley en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Propósito

BPM ayudan a las empresas producen productos seguros y eficaces al mismo tiempo proteger a los consumidores de cualquier daño. Los castigos por no seguir las directrices GMP incluyen la retirada de productos , las incautaciones de productos , multas y cárcel.
Características

BPM establecer directrices mínimas para saneamiento, mantenimiento de registros , la cualificación del personal y procesos de quejas . Estas pautas son flexibles y no establecen procedimientos o procesos específicos. Por el contrario, permiten que los fabricantes diseñen sus propios procedimientos que se ajusten a los requisitos de GMP .

Consideraciones

BPM a veces se llaman CGMPs , lo que significa corriente buena fabricación prácticas. Desde BPM cambian con el tiempo , los fabricantes siempre tienen que estar al día con las directrices actuales.