Los medicamentos genéricos se refiere a los medicamentos que son equivalentes a los medicamentos de marca . Los medicamentos genéricos suelen costar hasta un 80 a 85 por ciento menos que sus homólogos de marca , pero son igual de eficaces . Empresas presentar una Nueva Aplicación Abreviada de la Droga (ANDA ) para solicitar la aprobación de la FDA de un medicamento genérico. Datos Datos de ANDA

ANDA deben probar un medicamento genérico es científicamente bioequivalente al medicamento original. El medicamento genérico debe contener los mismos ingredientes activos que el medicamento original y debe ser absorbida en el torrente sanguíneo a la misma velocidad .

Características

Las solicitudes de aprobación de medicamentos genéricos hacen no requieren información clínica que demuestra la seguridad y eficacia del fármaco , a diferencia de aplicaciones para fármacos originales . Esta ley, establecida por el de Precios de Medicamentos de la Competencia y la Ley de Restauración de Patentes Plazo de 1984 , está diseñado para acelerar la disponibilidad de medicamentos genéricos por lo que las aplicaciones menos costosas.

Conceptos erróneos

los medicamentos genéricos son más baratos que los medicamentos de marca debido a que sus fabricantes no investigan , anunciar o comercializar los medicamentos . Ellos no son inferiores en calidad a los medicamentos de marca , según la FDA .