La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) establece una regulación específica para la fabricación y el uso del láser , o " emisores de luz , " los productos. Láseres médicos tienen una amplia variedad de aplicaciones, incluyendo la cirugía ocular , depilación, tratamiento dental , cuidado de arrugas y otros procedimientos médicos. Cada estado también tiene leyes que rigen el uso del láser para diferentes usos médicos. Registro

Los fabricantes de productos láser deben registrar los dispositivos con el director de la Oficina de Cumplimiento ( HFZ -300) , el Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. La información requerida en el formulario de inscripción incluye el tipo de productos , el nombre, el número de modelo y el nombre y la dirección del fabricante . Además , el registro debe identificar el medio de láser o de su longitud de onda emitida

Láser Clasificaciones

Actualmente la FDA tiene seis clases de láseres : . I, II, II bis , IIIa , IIIb y IV. La FDA etiquetas láseres Clase I como no peligrosos . Clase IIa láseres vistos por menos de una hora específica también reciben la etiqueta no peligro. Clase II , Clase III A y Clase IIIb pueden presentar distintos niveles de riesgos a la piel y los ojos. Clase IV tiene el más alto nivel de los riesgos a la piel y los ojos.
Requisitos de Desempeño

La FDA establece que todos los productos láser deben tener una cubierta protectora . La vivienda ayuda a evitar que las personas accedan al láser durante la operación o la posibilidad de que la radiación de garantía. Además , la carcasa se ​​proteger a los individuos de ciertos límites de radiación , especialmente cuando no se requiere el acceso . Las regulaciones también establecer los límites de emisión a la clase más baja de la exposición de radiación necesaria cuando un profesional autorizado utiliza el láser para los fines previstos .
Sobre seguridad Enclavamientos

Todos los láseres deben tener un mínimo de un bloqueo de seguridad para cada componente de la carcasa de protección que está diseñado para ser retirada o desplazada cuando el láser está en mantenimiento o en uso . Si el láser no tiene un mecanismo de enclavamiento , la cantidad de exposición a la radiación garantía para un individuo debe permanecer dentro de los límites de emisión especificados. La reglamentación exige de bloqueo de seguridad múltiple o un método para evitar la extracción o el desplazamiento de la carcasa de protección si la exposición a la radiación láser o excedería de ciertos límites.

Ubicación de los controles

los productos láser , como las clasificadas como II, II bis , III o IV , deben contar con mecanismos de control o métodos operativos que reduzcan las posibilidades de que haya personas que se expuestos al láser o cualquier radiación incidente que exceda los límites de emisión , según lo establecido para los productos de la clase I , al operar o manipular los controles.
óptica Viendo

En todas las clasificaciones de los productos láser , de buey , pantallas y otras ópticas de visión que funcionan como un componente de la láser debe limitar los niveles del láser real o cualquier radiación secundaria accesibles al ojo humano durante el funcionamiento del láser o cuando se someten a mantenimiento.

etiquetas

la FDA exige que todos los los productos láser de haber etiquetas de advertencia con el lenguaje específico, dependiendo de la clasificación del producto. Por ejemplo, un producto clasificado como "Clase II" debe tener la siguiente redacción: " RADIACIÓN LÁSER - NO MIRE AL RAYO "; y " CLASE II PRODUCTO LASER ". La FDA proporciona pautas para el tipo de etiqueta de advertencia o el idioma utilizado en las etiquetas.