Las multivitaminas contienen estas vitaminas y minerales con una clasificación como un suplemento dietético ; debido a esta clasificación, los EE.UU. Food and Drug Administration , conocida como la FDA, no requiere una solicitud de nuevo fármaco , o NDA. Sin embargo , una multivitamina que contiene altas dosis de una o varias vitaminas puede requerir una prescripción y cualquier nuevo ingrediente dietético requiere una notificación previa a la comercialización . Proceso NDA & FDA

El NDA es el vehículo principal para los fabricantes de medicamentos para proponer que un nuevo medicamento aprobado por la FDA para la venta y comercialización en los Estados Unidos. Documentación NDA de un estados de la droga de los resultados clínicos , la información de los estudios en animales , el desempeño de la droga en el cuerpo , los ingredientes y la elaboración y envasado de la droga. El papel de la FDA después de la NDA recopila información adecuada es un revisor para determinar si el medicamento es seguro y eficaz y si los beneficios superan a los riesgos , si el envase es apropiada y contiene la información adecuada y que la calidad de la droga defiende contra las normas de la FDA.
Reglamento

En 1994 , el Presidente Clinton firmó la Ley de ley de Salud y Educación sobre Suplementos dietéticos , conocido como DSHEA . Esta ley exige a los fabricantes de drogas para ser responsable de determinar que sus productos son seguros, su etiquetado no es engañosa, y que cualquier reclamación sobre la finalidad prevista de un producto ( s ) han demostrado por numerosas pruebas . Básicamente , la nueva ley significa que los fabricantes de medicamentos ya no están obligados a solicitar la aprobación de la FDA para los suplementos alimenticios a menos que el producto es un nuevo ingrediente dietético o excede recomendado know asignación dietética como la dosis diaria recomendada .
nueva notificación dietético ingrediente

Si el ingrediente , el cual incluye una vitamina, mineral, hierba u otro ácido botánica o amino, no estaba disponible en los Estados Unidos antes de 1994 , la FDA considera que es un nuevo ingrediente dietético . Distribuidores y fabricantes que están interesados ​​en la comercialización de un nuevo ingrediente dietético o un suplemento que contiene un nuevo ingrediente dietético deben presentar una notificación previa a la comercialización . Si los fabricantes comercializar el nuevo ingrediente dietético sin notificación , los adultera FDA ingrediente y se hace con sujeción a la ley. La notificación incluirá información sobre la historia del principio , si no se ha utilizado en el suministro de alimentos y la seguridad de que el consumo del nuevo ingrediente dietético "se espera que sea razonablemente seguro " de acuerdo a todas las reclamaciones formuladas en su etiqueta. Además, la notificación previa a la comercialización debe incluir una descripción del producto , las condiciones de uso para el nuevo ingrediente dietético , la cantidad del ingrediente está en el producto y los materiales de referencia.