La Administración de Alimentos y Drogas ( FDA) es responsable de establecer las directrices para las industrias que producen alimentos o la investigación y bebidas , dispositivos médicos, medicamentos y cosmetics.in los Estados Unidos. La FDA realiza auditorías empresa para determinar el cumplimiento de la seguridad y la exactitud de los datos. Cuando una auditoría se lleva a cabo , es importante seguir todas las regulaciones y recoger los datos necesarios. Una auditoría negativa puede resultar en la pérdida de privilegios de investigación y producción de un organismo , e incluso una investigación de fraude criminal. Conocer las preguntas que debe hacer antes de la auditoría puede suavizar el proceso. Información Preguntas básicas

Cuando se programa la auditoría, póngase en contacto con la FDA y pregunte por el nombre y número de teléfono del auditor . También, averigüe cuántos días tendrá la auditoría. También, pedir información sobre los nombres de los investigadores adicionales programados para aparecer en la auditoría.
Pregunte auditoría Específicos

Pregunte para más detalles sobre exactamente quién o qué está bajo investigación. No ofrezca cualquier información adicional o discutir sobre la auditoría. Espere a que la respuesta y tomar nota de toda la información dada por la FDA.
Hacer la Causa de la Inspección Pregunte

para obtener información acerca de por qué la auditoría que está teniendo lugar . Evite dar información adicional acerca de por qué cree que la investigación está sucediendo. Es la auditoría debido a una denuncia, emite una advertencia, política o procedimiento , o es sólo rutina?
Preguntar quién debe estar presente

Pregunte si la FDA requiere determinados empleados para que asistan a la auditoría. Haga una lista de todo el personal con nombre. Preguntar sobre el día y hora en que deben estar presentes .
Pregunte sobre Documentación

Averigüe los datos y documentos que se requieren en la auditoría o si la FDA quiere los documentos enviados de antemano. Recoge todos los datos necesarios, pero no incluyen los documentos no requeridos específicamente . Si la FDA necesita los datos antes de la auditoría , envíe toda la noche si es necesario. Envíe los documentos por correo certificado para asegurarse de tener un registro que que la FDA recibió el material a tiempo.