Hay tres agencias federales que tienen autoridad reguladora sobre medicinas para el resfriado que esté disponible para los consumidores en el mostrador ( OTC ) de venta sin receta formats.The Food and Drug Administration (FDA ) tiene la autoridad de conformidad con el Título 21 CFR § 341. La Comisión Federal de Comercio ( FTC) tiene la autoridad de conformidad con el Título 16 CFR § 255. La Comisión de Seguridad de Productos de Consumo ( CPSC) tiene la autoridad de conformidad con el Título 16 CFR § 1700 . Regulaciones de la FDA

La FDA revisa y aprueba todos los ingredientes de la medicina fría OTC y etiquetado antes de que salgan al mercado. Para la FDA para aprobar cualquier medicamento para el resfriado de venta libre, que debe haber sido fabricado cumpliendo federales Buenas Prácticas de Manufactura Reglamento; las instalaciones donde se fabricó debe registrarse FDA; la medicina para el resfriado de venta libre debe aparecer FDA; y debe ser etiquetado de acuerdo con el capítulo V de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Además, debe ser etiquetado con información verídica y nonmisleading sobre los usos del producto y con las siguientes advertencias generales destacaron en el tipo de letra negrita : " Mantener fuera del alcance de los niños " y " en caso de sobredosis , obtenga ayuda médica o contacte un Centro de control de Intoxicación inmediatamente . "

Dependiendo de los ingredientes activos en la medicina para el resfriado de venta libre, FDA requiere la adición advertencia general y las direcciones que desea imprimir en la etiqueta también.

Reglamento FTC

la Comisión Federal de Comercio ( FTC) es responsable de establecer las normas para la afirmaciones publicitarias hechas sobre OTC medicamentos para el resfriado .

de acuerdo con el "Food and Drug Law Journal ", el Congreso le dio autoridad a la FTC sobre la regulación de la publicidad de los medicamentos para el resfriado de venta libre después de los fabricantes presionaron para ello debido a que la FTC no tiene la penal poder de ejecución de que la FDA tiene .

Reglamento CPSC

la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC ) asegura que todos los medicamentos para el resfriado de venta libre están contenidos adecuadamente en niños cierres resistentes. CPSC agresivamente instituyó protocolos de seguridad para niños , envases a prueba de falsificaciones de todos los medicamentos de venta libre después del susto de Tylenol de 1982 .