Si nos remontamos a la última parte del siglo 20, la industria farmacéutica era muy vocal acerca de los desafíos de operar un negocio global con éxito, en un ambiente de regulaciones regionales menudo GMP. En un intento de armonizar estas prácticas, un grupo informal de trabajo ICH, en julio de 2003, acordó una visión de desarrollar un sistema de calidad farmacéutica que sería aplicable en todo el ciclo de vida de un producto. Querían hacer hincapié en un enfoque integrado de la gestión de riesgos de calidad se mezcla con la ciencia. Pero ¿consiguieron sus objetivos? ¿Qué el comité quería lograr era la capacidad de concentrarse en todo el ciclo de vida del producto, no sólo de fabricación. Debido a la relación entre el desarrollo y fabricación comercial es tan importante para la introducción exitosa de un producto, y el éxito de la transferencia de conocimientos, no había duda de que algo había que hacer. Al final, el EWG quería aumentar las regulaciones regionales GMP y pasar de cumplimiento GMP de entendimiento sólido proceso. Cualquier buen consultor farmacéutico le dirá que la gestión del conocimiento, la transferencia de conocimientos y la transferencia de tecnología, son aspectos clave de los Sistemas de Calidad Management.There siempre ha sido un temor en la industria que muchas empresas estaban tomando requisitos comerciales GMP y forzándolos en el desarrollo y actividades manufactureras. Es por eso que es tan importante para los elementos del nuevo sistema que se aplicará de manera que sea apropiada y proporcional a cada etapa del ciclo de vida del producto. Por eso el viejo sistema estaba roto, ya que no tuvo en cuenta el hecho de que el objetivo del desarrollo es a menudo muy diferente de la meta de manufacturing.However, estas nuevas directrices no reemplazan normas GMP existentes, sino que se utilizan de acuerdo con la normativa vigente. Debido a las BPM regionales dont necesariamente abordan todas las etapas del ciclo de vida del producto, ni promover la innovación o mejora continua, es importante dar este paso global hacia un entorno más controlado calidad. Bajo el nuevo sistema de control de calidad, el sistema fomenta un mayor uso de la ciencia y un mejor uso de los enfoques basados ​​en el riesgo en todas las fases del ciclo de vida. El uso de este nuevo sistema promueve una mejor calidad e inicia la mejora continua a través del ciclo de vida del producto, lo que resulta en una mejor calidad. Mediante el uso de métodos innovadores como éstos, no hay duda de la industria farmacéutica está bien en su camino para lograr el tipo de control de procesos y la calidad que se espera en el sistema de calidad approach.If siglo 21 te ha gustado este artículo, no dude en enviar por favor a tu sitio o blog y enviar este enlace a tus amigos. Tiene un gran día! No te olvides de visitar nuestra blog.If nos remontamos a la última parte del siglo 20, la industria farmacéutica era muy vocal acerca de los desafíos de operar un negocio global con éxito, en un ambiente de regulaciones regionales menudo GMP. En un intento de armonizar estas prácticas, un grupo informal de trabajo ICH, en julio de 2003, acordó una visión de desarrollar un sistema de calidad farmacéutica que sería aplicable en todo el ciclo de vida de un producto. Querían hacer hincapié en un enfoque integrado de la gestión de riesgos de calidad se mezcla con la ciencia. Pero ¿consiguieron sus objetivos? ¿Qué el comité quería lograr era la capacidad de concentrarse en todo el ciclo de vida del producto, no sólo de fabricación. Debido a la relación entre el desarrollo y fabricación comercial es tan importante para la introducción exitosa de un producto, y el éxito de la transferencia de conocimientos, no había duda de que algo había que hacer. Al final, el EWG quería aumentar las regulaciones regionales GMP y pasar de cumplimiento GMP de entendimiento sólido proceso. Cualquier buen consultor farmacéutico le dirá que la gestión del conocimiento, la transferencia de conocimientos y la transferencia de tecnología, son aspectos clave de los Sistemas de Calidad Management.There siempre ha sido un temor en la industria que muchas empresas estaban tomando requisitos comerciales GMP y forzándolos en el desarrollo y actividades manufactureras. Es por eso que es tan importante para los elementos del nuevo sistema que se aplicará de manera que sea apropiada y proporcional a cada etapa del ciclo de vida del producto. Por eso el viejo sistema estaba roto, ya que no tuvo en cuenta el hecho de que el objetivo del desarrollo es a menudo muy diferente de la meta de manufacturing.However, estas nuevas directrices no reemplazan normas GMP existentes, sino que se utilizan de acuerdo con la normativa vigente. Debido a las BPM regionales dont necesariamente abordan todas las etapas del ciclo de vida del producto, ni promover la innovación o mejora continua, es importante dar este paso global hacia un entorno más controlado calidad. Bajo el nuevo sistema de control de calidad, el sistema fomenta un mayor uso de la ciencia y un mejor uso de los enfoques basados ​​en el riesgo en todas las fases del ciclo de vida. El uso de este nuevo sistema promueve una mejor calidad e inicia la mejora continua a través del ciclo de vida del producto, lo que resulta en una mejor calidad. Mediante el uso de métodos innovadores como éstos, no hay duda de la industria farmacéutica está bien en su camino para lograr el tipo de control de procesos y la calidad que se espera en el sistema de calidad approach.If siglo 21 te ha gustado este artículo, no dude en enviar por favor a tu sitio o blog y enviar este enlace a tus amigos. ¡Tenga un gran día no te olvides de visitar nuestro blog.