Nos guste o no, si su empresa está involucrada con la FDA de cualquier manera, tarde o temprano, que se ejecutará en una inspección. Una auditoría sorpresa. Y si usted no está preparado, su empresa podría ser aprovechada, penalizado o incluso trajo con cargos. Conseguir una inspección de la FDA no es poca cosa, pero si usted hace los preparativos adecuados a su auditoría FDA éxito será una realidad. Una de las primeras cosas que usted quiere hacer es prepararse y preparar a su empresa. Si la revisión está pasando la semana que viene, entonces no hay preparativos de último minuto son suficientes, es necesario condicionar su empresa en el largo plazo. Es necesario preparar con suficiente antelación para que su empresa cuenta con el tiempo suficiente para estar en orden, eficiencia y eficacia. Una de las primeras cosas que usted puede hacer es contratar a un consultor farmacéutico que puede administrar auditorías FDA Mock para preparar a fondo su empresa para una auditoría. Esta es la práctica recomendada, pero hay otras preparaciones que su empresa puede hacer en caso de una auditoría. Al prepararse para una inspección de la FDA debería tomarse algún tiempo para familiarizarse con los procedimientos Agencias. Saber qué preguntas se le preguntó por anticipado le permite preparar sus respuestas antes de tiempo, que le da una ventaja inmediata. Haciendo un poco de preparación se familiarice con el proceso y permitir que se sienta seguro y en control. Al prepararse para una auditoría, siempre asumen que habrá un auditor experimentado y con experiencia hace la inspección y que debe estar listo. Es mejor sobrestimar el Inspector y preparar a fondo, que al no estar preparados y no pasan la inspección. El resultado de una auditoría puede variar dependiendo de muchas circunstancias, y las observaciones pueden ser sacadas de contexto por el auditor. En caso de que esto ocurra se debe tener a alguien ahí con ustedes, tomando notas abajo de todo lo que el Inspector observa, dice y hace. Es importante contar con un tomador de notas allí durante la inspección en caso de que algo es tomada fuera de contexto, y, o, está en disputa. Un buen registro permitirá que usted sea capaz de corroborar las circunstancias de la observación, que le da la capacidad de tomar una disputa con éxito en caso de desacuerdo grave. El anotador debe ser alguien que está muy bien informado sobre el campo en particular, y está muy familiarizado con los requisitos, así como los procedimientos. Una inspección de campo FDA puede ser una buena cosa para su negocio si se siguen los procedimientos correctos y preparar a su personal en consecuencia. Mediante la realización de varias auditorías maqueta, y la contratación de una empresa consultora externa para ayudarle en el proceso, no hay ninguna razón que su empresa no debe estar preparado. Mantenga la calma y seguir confiando en que si se prepara su compañía y el estado de la manera correcta, entonces usted debe pasar su auditoría de la FDA con poco difficulty.If te ha gustado este artículo, no dude en enviar a su sitio o blog, por favor, y lo presentará conectarse a tus amigos. ¡Tenga un gran día no te olvides de visitar nuestro blog.