¿Cuán seguros son biológicos medicamentos utilizados para la artritis reumatoide?

El nuevo estándar de oro para el tratamiento de la artritis reumatoide es el uso de modificadores de la respuesta biológica (MRB) con o sin methotrexate.Since su introducción hace más de diez años, se ha expresado preocupación por el alguna por la seguridad. Como resultado, varios estudios que evalúan los efectos secundarios potenciales de este grupo de medicamentos se han published.During ensayos clínicos, los acontecimientos más adversos han sido leves y de corta duración. Los efectos secundarios como reacciones de sitio de inyección, dolor de cabeza y las náuseas fueron tolerated.Once general weel estos fármacos lleguen al mercado general, sin embargo, a continuación, una población grande de pacientes con más condiciones comórbidas significativas (otro problema médico) es exposed.Two grandes estudios que comparan los pacientes tratados con TNF & # 945; inhibidores y los tratados con metotrexato y otros medicamentos modificadores de la enfermedad estándar mostraron una mayor probabilidad de hospitalización con la infección en un estudio y un aumento del riesgo global para la piel y la infección de tejidos blandos en otro. (Curtis JR, et al Arthritis Rheum 2007; 65:.. 178 181; Dixon WG, et al Arthritis Rheum 2006; 54:.. 2368 2376) Más recientemente, ha habido documentación de un mayor riesgo de infecciones micóticas, como histoplasmosis y coccidiomicosis en pacientes tratados con TNF & # 945; inhibidores. Estos datos llevaron a la FDA para pedir un fortalecimiento de las advertencias sobre el riesgo de infecciones graves en pacientes que toman estos medicines.Another estudio examinó la combinación de abatacept (Orencia) y la inhibición de TNF y hubo un aumento significativo de los eventos adversos. (Weinblatt M, et al Ann Rheum Dis 2007; 66:.. 228 234). En el mismo sentido, un estudio que evalúa la combinación de TNF & # 945; inhibición y la inhibición de IL 1 demostró un aumento de las infecciones y otros eventos adversos. (Genovese M, et al Arthritis Rheum 2004; 50:.. 1412 1419) Otra preocupación ha sido malignidad. Ha habido dos grandes estudios publicados. Un estudio no logró mostrar una mayor incidencia de linfoma. Otro estudio de un meta-análisis de 9 estudios aleatorios mostró un aumento del riesgo de malignidad en pacientes que reciben TNF & # 945; inhibidores en comparación con el placebo. (Wolfe F, et al Arthritis Rheum 2007; 56:.. 1433 1439; Bongartz T, et al JAMA 2006; 259:.. 2275 2285). Otros estudios más pequeños han podido demostrar esta association.So ¿qué hacer? Los reumatólogos y los pacientes deben ser conscientes de los riesgos y beneficios relativos con respecto a este grupo de fármacos. Supervise mandatory.Prior de comenzar los pacientes sobre estos fármacos, una evaluación cuidadosa de los factores de riesgo como la infección activa, herpes, hepatitis B y C, y las infecciones por hongos se debe hacer. Durante el curso de la terapia, los pacientes deben ser seguidos closely.More recientemente, se han planteado preocupaciones acerca de la ocurrencia de una enfermedad neurológica rara, pero fatal, leucoencefalopatía multifocal progresiva, que se producen en los pacientes tratados con rituximab (Rituxan.) Aunque es extremadamente raro en la AR pacientes, esto es un problema para ser discussed.Prior a la cirugía, los pacientes probablemente deberían retener su terapia biológica hasta por lo menos una o dos semanas después del procedimiento. Inhibidores de TNF probablemente no deben utilizarse en pacientes con antecedentes de enfermedad linfoproliferativa hasta por lo menos cinco años han elapsed.Unfortunately, no hay pautas para ayudar a determinar si la enfermedad no biológicos modificadores de drogas o terapias biológicas se pueden utilizar en pacientes con historia de tumores malignos sólidos. Análisis de riesgos y beneficios debe ser individualized.Yes me doy cuenta de que eso es un policía, pero cuando los datos de la empresa no está disponible, mirando a un solo curso clínico de los pacientes, hablar con ellos y llegar a una decisión que se sientan cómodos con es la mejor opción.