Consumerinjurylawyers: Chantix

FDA requiere advertencias comportamiento en paquetes de Chantix: Chantix, un medicamento recetado sin nicotina oral, producido por Pfizer, se utiliza para ayudar a los pacientes muy fumadores. En noviembre de 2007, la FDA extendió la primera advertencia sobre los graves cambios de humor y comportamiento a los pacientes de alerta, cuidadores y profesionales de la salud acerca de estos cambios en la prescripción de Chantix información. Pfizer actualiza su embalaje para incluir advertencias sobre la posibilidad de cambios severos de humor y comportamiento en pacientes que toman Chantix. La FDA destacó que los pacientes deben informar a su médico acerca de cualquier antecedente de enfermedad psiquiátrica antes de tomar Chantix como Chantix puede aumentar cualquier enfermedad psiquiátrica, incluso si está bajo control y puede provocar problemas psiquiátricos antiguos para volver a aparecer como Chantix suicidio. Los proveedores de salud deben estar alerta y vigilar los cambios de estado de ánimo y el comportamiento de sus pacientes. En la mayoría de los casos, los síntomas psicológicos desarrollados durante el tratamiento Chantix, pero otros desarrollaron tras la retirada del tratamiento con Chantix. Los pacientes que toman Chantix deben informar de cualquier cambio en el estado de ánimo y el comportamiento de su médico. Además, los pacientes pueden experimentar sueños vívidos, inusuales o extraños. La advertencia también incluye que los pacientes pueden experimentar un deterioro de la capacidad para conducir o manejar maquinaria pesada. La FDA también escribió que el vínculo entre Chantix y estos síntomas no estaba clara. La FDA y Pfizer comenzó a trabajar en una guía médica para estos patients.FDA ahora requiere un cuadro de advertencia Negro de Chantix: En agosto de 2009, la FDA revisó de nuevo la etiqueta de seguridad de Chantix con respecto al riesgo de eventos neuropsiquiátricos graves. Esta advertencia de recuadro negro se basa en los informes posteriores a la comercialización de los cambios de humor (como depresión y manía), psicosis, alucinaciones, paranoia, delirios, pensamientos homicidas, hostilidad, agitación, ansiedad y pánico, así como ideas de suicidio, intento de suicidio , y completado suicidio. Estos comportamientos se han producido en pacientes con y sin enfermedad psiquiátrica preexistente. La FDA tomó nota de que los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves (es decir, la esquizofrenia, los trastornos bipolares, y los episodios depresivos mayores) fueron excluidos de los ensayos clínicos por lo tanto, no se había evaluado la seguridad de los medicamentos en la subpoblación. La FDA también advirtió que los accidentes de coche, cerca de perder los accidentes y otras lesiones no intencionales han ocurrido con las personas que toman Chantix. Estos individuos reportaron somnolencia, mareos, pérdida del conocimiento, o dificultad para concentrarse resulta en la incapacidad para realizar las actividades en curso. Guías médicas están ahora disponibles para informar a los médicos y los pacientes de los efectos secundarios de Chantix, así como sus versiones genéricas (es decir, Zyban). La FDA insta a los profesionales sanitarios ya los pacientes a informar los efectos secundarios de Chantix a la FDA a través de la program.If MedWatch que haya experimentado depresión, manía, alucinaciones, pensamientos homicidas, pensamientos suicidas u otros efectos secundarios de Chantix puede tener derecho a una compensación económica . Chantix demandas se están presentando actualmente en todo el país.