FDA fortalece Programa de Gestión de Riesgos Accutane: Accutane, fabricado por Hoffman-La Roche, es un fármaco utilizado para el tratamiento del acné severo y entró en el mercado en 1982. Muchos de los efectos secundarios de Accutane se han reportado incluyendo defectos de nacimiento, los efectos psicológicos y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Efectos secundarios de Accutane han seguido siendo una fuente de controversia médica y reguladora. En particular, ha habido reportes de usuarios de Accutane embarazadas abortar o dar a luz a niños con una alta incidencia de malformaciones y retraso mental. El riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que toman Accutane durante el primer trimestre se reportó que el 30%, mientras que el riesgo de defectos congénitos en la población general se informó de que entre el 3-5%. Para reducir el riesgo de defectos congénitos asociados con la exposición fetal a Accutane, la FDA fortaleció el Plan de Acción de Minimización de Riesgos (RiskMap) de Accutane y sus formas genéricas (Amnesteem, Clarvis y Sotret). Para ello, la FDA ahora requiere que los prescriptores de Accutane y farmacias que dispensan Accutane registrarse ante las compañías farmacéuticas que patrocinan Accutane. La inscripción también incluye la documentación de códigos de identificación del médico y del paciente, una prueba de embarazo negativa, la documentación de la educación del paciente, y firmaron el consentimiento informado y el documento de gestión de riesgos. Dermatólogo han informado tener problemas con este sistema, pero al menos es una forma de asegurarse de que los pacientes y los médicos estén debidamente informados acerca de los efectos secundarios de Accutane en un manner.Roche coherente Recuerda Accutane: En abril de 2008, un hombre de Florida fue concedido sobre $ 10 millones para sufrir con la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) causada por Accutane. En noviembre de 2008, tres pacientes recibieron $ 13 millones en daños y perjuicios que se habían desarrollado en la EII. El jurado encontró Roche fue negligente al informar a los médicos sobre los peligros potenciales asociados con Accutane. Hasta la fecha, siete jurados han fallado en contra de Roche, la adjudicación millones de dólares en daños y perjuicios a los demandantes. En 2009, Roche finalmente retiró su medicamento para el acné del mercado en los Estados Unidos y en otros once países. Roche dice que recordaron Accutane debido a la competencia de precios desde generics.If usted ha tomado Accutane y que usted tiene efectos secundarios de Accutane con experiencia puede tener derecho a una compensación por los salarios perdidos, dolor y sufrimiento, y los costos hospitalarios. Es posible que desee ponerse en contacto con un abogado acerca de la retirada Accutane para ver si usted califica para una demanda.