Accutane Sólo disponible en programa iPLEDGE: La empresa farmacéutica suiza Hoffman-La Roche es el fabricante del Accutane de medicamentos con receta que se utiliza en el tratamiento del acné quístico severo. Esta droga fue introducida al mercado en 1982 y ha sido una fuente de controversia médica y reguladora serio. Efectos secundarios de Accutane reportados involucran Síndrome del Intestino Irritable, defectos de nacimiento, el suicidio y enfermedad de la piel. La FDA ha sido especialmente alarmado por el aumento del riesgo de defectos congénitos con las mujeres que toman Accutane. Los informes indican que las mujeres que toman Accutane tenían un riesgo 30% de los defectos de nacimiento. Los defectos de nacimiento en la población general están entre 3-5%. En respuesta a este gran aumento en el riesgo, la FDA estableció un programa especial llamado iPLEDGE programa para proteger a las mujeres en edad fértil. Este programa requiere que las mujeres deben inscribirse en el programa, firmar acuerdos de utilizar métodos anticonceptivos, y someterse a pruebas de embarazo antes, durante y después de tomar Accutane. Estos pacientes deben leer todos los folletos y contratos programa y firmar un documento de gestión de riesgos. El programa iPLEDGE aplica a Accutane, así como sus formas genéricas, como Amnesteem, Clarvis y Sotret, y fue diseñado para reducir el riesgo de defectos congénitos asociados con este medicamento para el acné. En 2007, la FDA publicó una página web de advertir a los consumidores sobre la compra de Accutane y sus medicamentos genéricos a través de Internet sin necesidad de receta debido a la asociación Accutanes con defectos de nacimiento. De hecho, la distribución de Accutane y los genéricos fuera del programa iPLEDGE es una violación de las regulaciones de la FDA para el uso seguro de este acné Accutane medication.Roche Recuerda: En el año 2008, Roche se enfrentó a una serie de demandas relacionadas con los efectos secundarios de Accutane. Estas demandas se relacionaron con los pacientes que se habían desarrollado algún tipo de enfermedad inflamatoria intestinal causada por Accutane. Los jurados encontraron que Roche no informó a los consumidores y médicos acerca de los peligros de tomar Accutane. Roche ha pagado millones de dólares debido a los efectos secundarios de Accutane. Health Canada ha reportado un número de efectos secundarios de Accutane que involucran reacciones graves en la piel conocida como el Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ). Esta enfermedad hace que la piel se queme de adentro hacia afuera produciendo ampollas graves que pueden permitir que la piel se separe del cuerpo. Cuando esta enfermedad de la piel se extiende a más de 30% del cuerpo de la condición se conoce como necrólisis epidérmica tóxica (NET), que es bastante a menudo fatal. El tratamiento consiste en una unidad de cuidados intensivos o unidad de quemados. El 26 de junio de 2009, Roche tomó Accutane fuera del mercado de los Estados Unidos y varios otros países, debido a su posible relación con la enfermedad inflamatoria intestinal, efectos secundarios psicológicos y defectos de nacimiento. Roche se enfrenta a cientos de demandas relacionadas con estos efectos secundarios y quizá más por venir. Si usted ha tomado Accutane y que usted tiene efectos secundarios de Accutane experiencia usted puede tener derecho a una compensación por los salarios perdidos, dolor y sufrimiento, y los costos hospitalarios. Es posible que desee ponerse en contacto con un abogado sobre Recall Accutane para ver si usted califica para una demanda.