La misión de la Administración de Alimentos y Drogas es aprobar productos que son seguros para los consumidores, como las prótesis e implantes médicos. La FDA define los implantes mamarios como "dispositivos médicos que se implantan ya sea bajo el tejido mamario o debajo del músculo del pecho para el aumento de senos o reconstrucción." Hay dos grandes tipos de implantes: solución salina y de silicona rellenos de gel. Los implantes salinos

implantes mamarios de solución salina fueron aprobados por la FDA en mayo de 2002. En mayo de 2010, ey son aprobados sólo por el aumento de senos en las mujeres mayores de 18 años. En las mujeres que requieren la reconstrucción de mama, implantes de solución salina se pueden usar a cualquier edad. Los implantes están hechos de una cubierta de silicona, pero están llenos de solución salina o agua salada, solución.
Implantes de silicona

Los implantes de silicona fueron aprobados para su uso en mujeres de más de 22 años de edad en noviembre de 2006. Al igual que con solución salina, la FDA también no requiere un límite de edad en los casos de cirugía reconstructiva. La FDA requiere una restricción de edad mayor en los casos cosméticos, debido a la necesidad de la proyección de imagen de resonancia magnética para detectar rupturas silenciosas en los implantes de silicona. Un implante de solución salina ruptura se desinfla, y el cuerpo absorberá la solución. Un implante de silicona puede filtrarse de silicona en el tejido que rodea una zona de rotura, y esto puede ser detectado solamente por imágenes avanzadas.
Estudios Clínicos

A partir de mayo 2010, la FDA está llevando a cabo estudios de fabricantes distintos de Mentor y Allegran, así como la investigación sobre los implantes de gel de silicona cohesivo. Estos dispositivos están autorizados para ser utilizado sólo en estos estudios y no están aprobados para su comercialización. Las mujeres que desean recibir estos implantes deben ponerse en contacto con un grupo de recursos de implantes mamarios para encontrar un médico participante. Estos implantes se seguiría estudiando después de la aprobación.
FDA Posición en Platinum

La FDA ha estudiado ampliamente la literatura sobre el uso de metal de platino en la producción de conchas de implantes y el gel. También se han estudiado las pruebas de biocompatibilidad y de la posición de gel de leaks.The la FDA es que la cantidad de platino se encuentra en un estado que plantea los problemas de salud potenciales más bajos, conocidos como de oxidación cero. Esta información se estudia continuamente.
Post-Aprobación Estudios

Incluso después de recibir la aprobación, la FDA se puede exigir a los fabricantes a hacer cambios. Las etiquetas de los productos pueden ser modificados o pacientes, que deben ser registrados con sus fabricantes, pueden ponerse en contacto para informarles de la nueva información. Las mujeres que reciben implantes de mama se les da una tarjeta con el número de serie y gran parte de su implante, por lo que también pueden buscar información sobre un implante especial que puedan tener.