con cada producto biomédico desarrollado, las empresas llevan a cabo las investigaciones necesarias para asegurar que el producto sea seguro para el mercado a la sociedad. Empresas biomédicas obtendrán los participantes humanos de investigación para estudiar los efectos de estos productos. Pero antes de que ocurra este tipo de investigación, una Junta de Revisión Institucional debe evaluar los riesgos y beneficios de la investigación antes de dar su aprobación. Un IRB asegura los derechos y el bienestar de los sujetos participantes bajo los EE.UU. Food and Drug Administration directrices. Evaluación de Riesgos y beneficios

IRB aprobará la investigación de las empresas biomédicas sólo después de la investigación de los riesgos y beneficios. Requisitos para obtener la aprobación del IRB involucran el uso de los procedimientos de investigación de sonido que no exponen a riesgos peligrosos para los participantes. Si algunos riesgos pueden acompañar a la investigación, el IRB se cerciorará de que los riesgos no son mayores que los beneficios previstos y si cualquier conocimiento de la investigación se pueden obtener de estas pruebas.
Participante Selección

IRB evaluará los efectos de la investigación y la forma en que se lleva a cabo. Antes IRB dará su aprobación, evaluará a los problemas especiales con la investigación cuando se trata de ciertos grupos vulnerables de la población, como los niños, mujeres embarazadas, personas mental o físicamente discapacitados, presos y personas en desventaja económica. La IRB también examinará el escenario donde la investigación del entorno en el que la compañía biomédica realizará su investigación para garantizar la seguridad de todos los participantes.
Consentimiento informado

Para la aprobación del IRB, la compañía biomédica debe proporcionar a cada posible participante o representante legal toda la información sobre el plan de investigación. Esta información incluirá lo que se tomen disposiciones para proteger la privacidad de los participantes, cómo la empresa va a recoger los datos y cómo se mantendrá la confidencialidad relativa a estos datos en todos los formatos - electrónicamente o por escrito. Cada participante potencial debe dar documentado consentimiento informado para ser incluidos en la investigación.