Endotoxina Protocolo
materiales de laboratorio, tales como reactivos químicos y tampones son una fuente de endotoxina. Estos deben hacerse la prueba de endotoxinas utilizando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de ensayo de endotoxinas bacterianas.
Agua es otra fuente de endotoxinas. La destilación es un método eficaz de eliminación de los contaminantes. Manos de las personas son otra fuente, por lo que los guantes de látex deben usarse cuando se maneje el agua y equipo de laboratorio
Limpieza Equipos de laboratorio
endotoxinas se mantienen estables cuando se exponen a altas. temperaturas, los métodos de esterilización normales no funcionan. Las endotoxinas también son hidrófobas. Esto significa que las moléculas son atraídas a la superficie de otros materiales hidrófobos, como el plástico, el cual se hace una gran cantidad de equipos de laboratorio de. La FDA recomienda el uso de esterilización mediante calor seco a altas temperaturas. La investigación muestra que los equipos de vidrio calentamiento a 250 º C durante 45 minutos es eficaz.
Niveles de endotoxina
No es posible eliminar todos los endotoxinas durante el fármaco procesos fabricar. Los fabricantes deben probar fármacos para los niveles de endotoxinas, las cuales deben ajustarse a las directrices de la FDA. Por ejemplo, agua estéril tiene un límite de 0,25 unidades de endotoxina (UE) y cyancobalamin inyecciones (vitamina B12) tienen un límite de 350EU por mililitro (ml) del producto.