Reguladores de dispositivos médicos, tales como la FDA y Health Canada, esperar a los fabricantes a hacer las investigaciones necesarias sobre su propio producto y proporcionar la prueba de la eficacia del dispositivo. Con este fin, los reguladores emiten directivas con el fin de limitar las solicitudes de licencias de calidad inferior. La formación para proporcionar una solicitud que es probable que reciba la aprobación se proporciona generalmente a través del uso de "orientaciones", o documentos de orientación. Personal de formación

reguladores esperan que los fabricantes para capacitar a su propio personal, pero proporcionarán consulta y asesoramiento, según sea necesario. Estudio de las decisiones previas en el mismo sector manufacturero será útil, ya que se paga mucha atención a lo que las peticiones de la directiva y lo que el documento de orientación amplifica. El personal también debe entrenar en buenas procesos de fabricación y las buenas prácticas de laboratorio.
Formación

Los organismos gubernamentales que participan en la regulación de dispositivos médicos que hacen algún tipo de formación disponible. La FDA patrocina conferencias, cursos de formación y seminarios en sus directivas. Los reguladores en los EE.UU. y Canadá ofrecen consultas directas sobre la base de las necesidades. La formación explica en profundidad cómo escribir una propuesta, la necesidad de cumplimiento y los certificados y las normas que se espera que se le facilite la propuesta.
Recursos adicionales de capacitación

En los EE.UU., las organizaciones tales como el Centro de Innovación Profesional y Educación y el Centro de Desarrollo Profesional ofrece capacitación en el lugar que proporcionará los elementos básicos requeridos por la FDA, así como más en profundidad los cursos. En Canadá, los colegios comunitarios tienen cursos de formación del personal en los reglamentos y directivas que son aprobados por Health Canada.