Western Institutional Review Board (WIRB) es un IRB independiente sin fines de lucro que proporciona supervisión a las instituciones que realizan estudios clínicos que requieren protección sujeto humano. Los estudios presentados a WIRB de revisión deben cumplir con las directrices de investigación clínicos definidos por los Institutos Nacionales de Salud. Requisitos

WIRB opiniones patrocinado por la industria y la industria iniciada por los proyectos de investigación que cumplan con lo dispuesto en los ensayos clínicos de los Institutos Nacionales de Salud y la Administración de Drogas y Alimentos. Proyectos de investigación en general se benefician de una entidad con fines de lucro. Facultad de instituciones académicas que se desempeñan como investigadores principales para la investigación patrocinada por la industria a menudo usan WIRB.
Examen de los procesos

instituciones públicas y privadas envían protocolos de investigación, formularios de consentimiento de la muestra y otros documentos relacionados con el estudio a WIRB para su revisión. Un panel en WIRB evalúa los méritos científicos detrás de cada estudio y verificando el cumplimiento de las normas de cumplimiento locales, incluidos los requisitos de HIPAA satisfactorios. WIRB luego envía los problemas descubiertos durante la revisión posterior al patrocinador para su resolución.

Cambios de estudio y eventos adversos

patrocinadores del estudio deben notificar WIRB de cualquier modificación con el protocolo, consentimiento o materiales sujetos. Los eventos adversos y los problemas que surgen del estudio también deben ser reportados a WIRB.
Historia

Angela Bowen primera WIRB creado en 1968 para proporcionar una protección sujeto humano para la investigación de la endocrinología estudios y WIRB constituida como una institución sin fines de lucro en 1977. WIRB amplió sus servicios para cubrir tanto las instituciones académicas y no académicas en respuesta al creciente número de regulaciones federales que rigen la investigación con sujetos humanos en la década de 1980. En 2003, se convirtió en la primera WIRB IRB independiente para recibir la acreditación por la Asociación para la Acreditación de Programas de protección de Investigación en Seres Humanos.