Una Junta de Revisión Institucional (IRB) es un comité que es requerido por el gobierno federal para estar en su lugar en cualquier médico o centro de investigación que realiza la investigación clínica en seres humanos, y es apoyado por el gobierno federal. Hospitales, universidades e institutos de investigación pueden tener uno o más IRB. La junta está encargada de proteger los derechos y el bienestar de los sujetos humanos que participan en la investigación clínica realizada en ese centro y tiene la responsabilidad de revisar, aprobar, desaprobar, requerir modificaciones y dar seguimiento permanente de las propuestas y metodologías de investigación con seres humanos en relación con el las regulaciones federales y estatales. Antecedentes de la IRB

El concepto de protección formales de los sujetos humanos fue codificado por primera vez en respuesta a las violaciones de los derechos humanos llevadas a cabo por la Alemania nazi. Las normas vigentes establecen juntas de revisión institucional se encuentran en el Código de Regulaciones Federales como el Título 45 CFR Parte 46 "Protección de los Seres Humanos" y fueron promulgadas en 1974 (Ver referencias1). Estas normas se refieren, con pocas excepciones, la regulación de toda la investigación científica llevada a cabo tanto dentro como fuera de los Estados Unidos con seres humanos y con el apoyo de ninguna manera por el gobierno federal. En 1978, el Informe Belmont proporciona nuevas directrices.
Selección Presidente y Requisitos

El Presidente de la IRB es seleccionado por el funcionario de institución autorizada de la institución (un empleado institución que proporciona supervisión de las funciones de investigación y IRB) o por el IRB completo o un comité administrativo de la IRB.

Como miembros de la directiva, los presidentes del IRB deben cumplir con los requisitos generales de los miembros del consejo y, por tanto, puede tener diferentes orígenes científicos y no científicos, y se puede seleccionar de la institución o de la comunidad en general, aunque algunos IRB requieren la Presidencia para ser miembro o miembro jubilado del personal de la institución.

No hay requisitos educativos específicos para el Presidente del CEI, a no ser impuesta por las reglas de la IRB específico, sino que debe poseer el conocimiento y la comprensión suficiente de la investigación médica para poder leer con eficacia, interpretar y juzgar las propuestas de investigación que se trate.

Además, el Presidente del CEI efectiva debe tener un amplio conocimiento y comprensión de las regulaciones federales, estatales e institucionales y las políticas y las cuestiones éticas implicadas en toda la investigación científica realizada por la institución que se encuentra bajo la jurisdicción de la IRB.

El Presidente debe ser examinados por los conflictos de intereses y puede ser un empleado o voluntario, en función de la estructura y estatutos del IRB específico.

Requisitos adicionales

El Presidente debe ser un miembro respetado de la comunidad, tanto dentro como fuera de la institución, que es capaz de actuar con justicia e imparcialidad en el manejo de la IRB y de las actividades que desarrolla. El Presidente debe ser inmune a las posibles presiones que podrían ser ejercidas por quienes se dedican a la investigación del IRB está revisando.

Él debe ser capaz de utilizar las buenas habilidades interpersonales para fomentar la confianza y trabajar eficazmente con el IRB, principales reuniones, discusiones centradas y dirigir decisiones en el momento oportuno, pero a fondo la decisión. El Presidente también debe ser eficaz en la interfaz con el oficial institucional y personal asignado para apoyar la IRB. Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal y los valores éticos y morales de gran prestigio son los rasgos esenciales de la Presidencia IRB calificado.

Debe ser cómodo trabajando en condiciones de estrés y tiempo presionado y poder equilibrar y explicar la necesidad de rápida y minuciosa deliberación y toma de decisiones. El Presidente debe ser cómodo discutiendo la investigación directamente con los investigadores, evitar la influencia indebida y estar comprometido con los principios éticos respetando la investigación científica establecido por el Informe Belmont: • "El respeto a las personas implica un reconocimiento de la dignidad personal y la autonomía de los individuos , y la protección especial de las personas con autonomía disminuida. • Beneficencia implica la obligación de proteger a las personas del daño mediante la maximización de los beneficios previstos y reducir al mínimo los posibles riesgos de daño. • La justicia exige que los beneficios y cargas de la investigación serán distribuidos con justicia. "
papel del Presidente

La profundidad del papel del IRB Presidente podrá variar un poco según el modelo específico utilizado por la institución. Algunos presidentes IRB deben ser parte del personal de la institución, y algunos pueden tener una mayor función práctica, mientras que otros pueden servir a tiempo parcial con carácter voluntario y dependen en gran medida de personal de las instituciones de apoyo. A los efectos de este artículo, se supone que el Presidente del CEI descrito tendrá un papel activo en los trabajos de la IRB

responsabilidades incluyen lo siguiente:. Reuniones del CEI completo Silla, dirigir los debates, lo que lleva la revisión y votación en la investigación proposals.Take un papel activo en el establecimiento y revisión de las políticas del IRB y procedures.Chair subcomités del IRB, si las propuestas de investigación applicable.Read, identificar los problemas que necesitan discusión y debate directo y making.Vote decisión como un miembro de la IRB . Realizar exámenes acelerados con un subconjunto de la IRB.Monitor completa y reportar cualquier intento de influir o coaccionar IRB members.Resolve cualquier problema que surja durante el trabajo de la junta o remitir asuntos no resueltos a la institución.

Trabajar con IRB Personal

El Presidente del CEI trabajará con la institución oficial y personal de apoyo a la IRB • garantizar un registro preciso de la adhesión, se mantienen reuniones, decisiones y protocolos de investigación; • asegurar que los miembros del IRB se seleccionan adecuadamente, asegurando que una mezcla diversa de representantes institucionales y comunitarios están presentes y que los miembros han sido examinados por los conflictos de intereses; • preparar a los miembros para las reuniones y deliberaciones y proporcionar la formación necesaria; • representar a la IRB en la comunicación con otros grupos dentro y fuera de la institución, como los investigadores y los reguladores del gobierno, • asegurar evaluaciones y auditorías se llevan a cabo como es requerido por las políticas de la institución y del IRB, y • asegurar la composición y los procedimientos de la IRB cumplir con las regulaciones estatales y federales, así como los reglamentos institucionales y IRB

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